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卡普拉珠单抗(Caplacizumab)用法用量

卡普拉珠单抗的具体治疗方案应由医生根据患者的具体情况进行个性化调整。在用药期间,患者应密切监测出血情况和其他不良反应,并及时与医生沟通。

1.推荐剂量和时间表

卡普拉珠单抗应在开始血浆交换治疗时使用。卡普拉珠单抗的推荐剂量如下:

•治疗第一天:在血浆置换前至少15分钟静脉注射11mg,在第1天血浆置换完成后皮下注射11mg。

•每日血浆置换期间的后续治疗天数:血浆置换后每日皮下注射11mg。

•血浆置换期后治疗:11mg皮下注射,每日一次,持续30天,自最后一次每日血浆置换后。如果在初始治疗过程后,持续潜在疾病的迹象(如抑制ADAMTS13活性水平)仍然存在,则治疗可延长最多28天。

如果患者在卡普拉珠单抗治疗期间出现2次以上aTTP复发,则应停用卡普拉珠单抗。

避免同时使用抗血小板药物或抗凝血剂。

漏给剂量

如果在血浆置换期间漏给一剂卡普拉珠单抗,应尽快给予。如果在血浆置换期后漏服一剂卡普拉珠单抗,可在计划给药时间的12小时内给药。超过12小时,应跳过错过的剂量,并根据通常的给药计划进行下一次每日剂量。

2.手术和其他干预的停药

在选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预措施前7天停止卡普拉珠单抗治疗。

3.重组和管理说明

卡普拉珠单抗的第一剂应由医疗保健提供者进行静脉注射。在腹部皮下注射后续剂量。避免在肚脐周围注射。不要在同一腹腔内连续注射。

患者或护理人员在接受卡普拉珠单抗制备和给药(包括无菌技术)的适当培训后,可以皮下注射卡普拉珠单抗。

•确保卡普拉珠单抗瓶和稀释剂注射器处于室温下。

•在给药前,使用所提供的含有1ml无菌注射用水(USP)的注射器重新配制卡普拉珠单抗,以产生11mg/mL单剂量溶液。

•在整个溶液制备过程中使用无菌技术,将小瓶适配器连接到含有卡普拉珠单抗的小瓶上。

•从注射器上取下塑料帽,顺时针旋转将其连接到小瓶适配器上,直到它不能再旋转。

•慢慢向下推注射器柱塞,直到注射器清空。不要从小瓶适配器上取下注射器。

轻轻旋转小瓶,直到蛋糕或粉末完全溶解。不要摇晃。

目视检查重组的溶液是否透明无色。

•从小瓶中取出所有透明、无色的重组溶液到注射器中。

给卡普拉珠单抗注射器贴上标签。

•给予足量的重组溶液。

•初次静脉注射时,如果使用静脉注射线,应将玻璃注射器连接到标准鲁尔锁(而不是无针接头)上,并用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲洗。

•立即使用卡普拉珠单抗解决方案。如果没有,在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存后,重构后4小时内使用卡普拉珠单抗。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761112

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