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卡普拉珠单抗的用法用量

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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卡普拉珠单抗是一种用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的纳米抗体药物,通过阻断血管性血友病因子(vWF)与血小板的相互作用发挥作用。其用法用量需严格遵循推荐方案,药物相互作用和药代动力学特性也需特别关注。

卡普拉珠单抗的用法用量

卡普拉珠单抗的用法用量需根据治疗阶段和患者情况调整,以明确疗效和安全性。以下是具体的使用方法和注意事项。

推荐剂量和时间表

卡普拉珠单抗的治疗分为三个阶段:初始治疗、血浆置换期后治疗和延长治疗。初始治疗时,需在血浆置换前至少15分钟静脉注射11mg,并在血浆置换完成后皮下注射11mg。后续治疗中,每日血浆置换后需皮下注射11mg。血浆置换期结束后,继续每日皮下注射11mg,持续30天。若患者仍有疾病迹象,治疗可延长最多28天。

漏给剂量和特殊情况处理

若在血浆置换期间漏给一剂,应尽快补上;若在血浆置换期后漏服,可在12小时内补服,超过12小时则跳过。对于需要手术或其他侵入性干预的患者,需提前7天停药。紧急手术时,可考虑使用浓缩血管性血友病因子纠正止血,术后恢复用药并密切监测出血迹象。

卡普拉珠单抗的用法用量设计旨在最大化治疗效果,同时减少不良反应。严格遵循推荐方案,能够明显改善患者预后。

卡普拉珠单抗的药物相互作用

卡普拉珠单抗的药物相互作用尚不明确,但在使用过程中仍需注意潜在风险,尤其是与其他影响止血的药物联用时。

与抗血小板或抗凝药物的联用

卡普拉珠单抗可能增加出血风险,因此应避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用。若必须联用,需密切监测患者的出血迹象,必要时调整剂量或停药。

特殊人群的用药注意事项

对于孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人等特殊人群,卡普拉珠单抗的使用需谨慎。孕妇用药可能增加母婴出血风险;哺乳期女性需权衡利弊;儿童和老年人的安全性和有效性尚未完全明确,需个体化评估。

卡普拉珠单抗的药物相互作用虽不明确,但在临床应用中仍需警惕潜在风险,尤其是出血倾向的患者。合理用药是明确安全的关键。

卡普拉珠单抗的药代动力学

卡普拉珠单抗的药代动力学特性决定了其给药方式和频率,了解这些特性有助于优化治疗方案。

吸收与生物利用度

卡普拉珠单抗皮下注射的生物利用度约为90%,表明其吸收效率较高。在健康受试者中,每日1次皮下给药10mg后,6至7小时可达到最大血药浓度。

分布与代谢

卡普拉珠单抗主要通过阻断vWF与血小板的相互作用发挥疗效,其代谢途径尚不完全清楚。由于其纳米抗体特性,药物在体内的分布和清除可能与其他传统抗体药物有所不同。

卡普拉珠单抗的药代动力学特性为其临床使用提供了科学依据。高生物利用度和快速达峰的特点,使其成为治疗aTTP的有效选择。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761112

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