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卡帕塞替尼(Capivasertib)使用指导与副反应管理

发布时间:2025-12-02     文章编辑:药队长     推荐人数:

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卡帕塞替尼(Capivasertib)作为治疗特定晚期乳腺癌的靶向药物,在临床应用过程中需要特别关注其副反应及相应管理措施。

一、卡帕塞替尼(Capivasertib)常见副作用及发生率‌

1、消化系统反应‌

(1)、腹泻发生率高达77%,其中12%为3-4级严重腹泻。

(2)、恶心发生率为35%,呕吐发生率为21%。

(3)、口腔炎(口腔黏膜炎)发生率为25%。

2、皮肤不良反应‌

皮肤不良反应发生率为56%,其中15%为3-4级严重反应,包括皮疹、红斑、手足综合征等表现,严重时可能出现多形性红斑(EM)或伴嗜酸粒细胞增多和系统症状的药疹(DRESS)。

3、代谢及实验室异常‌

(1)、血糖升高现象较为常见,其中随机血糖升高发生率为58%,空腹血糖升高为37%。

(2)、其他实验室异常包括淋巴细胞减少(49%)、血红蛋白降低(47%)、白细胞减少(35%)、中性粒细胞减少(25%)等。

4、其他全身反应‌

疲劳发生率达38%,头痛17%,食欲下降17%,尿路感染14%,肾功能损伤11%。

二、卡帕塞替尼(Capivasertib)副作用缓解与管理措施‌

1、腹泻管理‌

(1)、首次出现腹泻时应立即增加口服液体摄入并启用止泻治疗。

(2)、根据严重程度采取相应措施:2级腹泻需暂停用药直至恢复至1级;3级腹泻同样需要暂停用药;4级腹泻则需永久停药。

2、高血糖监测与处理‌

(1)、开始治疗前必须评估空腹血糖和糖化血红蛋白水平。

(2)、治疗首月每两周检测一次,之后每月一次。

(3)、糖尿病患者需加强监测频率。

3、皮肤反应处理‌

(1)、出现皮肤不良反应时应及时就医。

(2)、医护人员会根据严重程度决定暂停用药、减少剂量或终止治疗。

4、其他副反应应对‌

针对恶心呕吐可采用止吐药物;疲劳需合理安排休息;口腔炎需保持口腔卫生并使用专用漱口液。

三、卡帕塞替尼(Capivasertib)储存与环境要求‌

1、储存条件‌

卡帕塞替尼应保存于原始包装瓶中,储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动。

2、安全注意事项‌

(1)、药品包装采用防儿童开启的HDPE瓶。

(2)、必须将药品放置在儿童无法接触的地方,确保用药安全。

四、特殊人群注意事项‌

1、育龄期患者‌

(1)、卡帕塞替尼可能对胎儿造成伤害。

(2)、女性患者在治疗期间及末次给药后1个月内需采取有效避孕措施。

(3)、男性患者如有育龄期伴侣,在治疗期间及末次给药后4个月内需采取避孕措施。

2、肝肾功能异常患者‌

(1)、轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。

(2)、轻度肝功能损害患者也无需调整剂量,但中度肝功能损害患者需密切监测不良反应。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年9月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218197

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