卡替拉韦(Cabotegravir)的适应症

卡替拉韦(Cabotegravir)是一种HIV-1整合酶链转移抑制剂，需与利匹韦林联用治疗特定HIV-1感染患者。

卡替拉韦(Cabotegravir)的适应症范围

1.核心治疗适应症

卡替拉韦片剂(VOCABRIA)与EDURANT(利匹韦林)联用，适用于病毒学抑制(HIV-1RNA<50拷贝/mL)的成人HIV-1感染短期治疗，具体包括两种情况：

（1）作为口服导入治疗，评估患者对卡替拉韦的耐受性，为后续注射用CABENUVA(卡替拉韦/利匹韦林缓释注射混悬液)治疗做准备。

（1）用于计划错过CABENUVA注射治疗的患者(最多可替代连续2个月的注射治疗)。

卡替拉韦(Cabotegravir)的禁忌症与禁忌食物

1.绝对禁忌情况

（1）过敏史‌：对卡替拉韦有过敏反应史的患者禁用。

（1）禁忌联用药物‌：

抗惊厥药：卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英。

抗分枝杆菌药：利福平、利福喷丁。

这些药物会显著降低卡替拉韦血药浓度，导致治疗失败。

2.饮食注意事项

（1）服用要求‌：与利匹韦林联用时必须随餐服用。

（1）抗酸剂使用‌：含多价阳离子的抗酸剂(如铝/镁氢氧化物、碳酸钙)需在卡替拉韦给药前2小时或给药后4小时服用。

（1）高脂餐影响‌：高脂餐可使卡替拉韦AUC增加14%。

卡替拉韦(Cabotegravir)的特殊人群用药指南

1.妊娠期妇女

（1）风险提示‌：尚无足够人类数据评估出生缺陷和流产风险。

（1）妊娠登记‌：建议通过抗逆转录病毒妊娠登记处(APR)1-800-258-4263进行登记监测。

（1）动物数据‌：大鼠试验中观察到分娩延迟、死胎和新生儿死亡(暴露量>人类推荐剂量28倍时)。

2.哺乳期妇女

（1）用药建议‌：HIV-1感染母亲不应母乳喂养，以避免HIV-1传播风险。

（1）药物转移‌：大鼠试验显示卡替拉韦可进入乳汁。

3.肝功能不全患者

（1）轻中度损害‌：无需调整剂量。

（1）严重损害‌：严重肝损害(Child-PughC级)患者的药代动力学影响尚不明确，需谨慎使用。

4.肾功能不全患者

（1）轻中度损害‌：无需调整剂量。

（1）终末期肾病‌：尚未研究(肌酐清除率<15mL/min)，但因蛋白结合率高，透析预计不会改变暴露量。

5.老年患者

临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者。考虑到老年人肝功能、肾功能或心功能下降频率较高，应谨慎用药。

6.儿科患者

卡替拉韦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立，不推荐儿童使用。