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拉布立酶(fasturtec)常见副作用类型与发生率‌

发布时间:2025-10-24     文章编辑:药队长     推荐人数:

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拉布立酶(fasturtec)作为重组尿酸氧化酶,在有效控制肿瘤溶解相关高尿酸血症的同时,需重点关注其潜在副作用及相应的安全管理措施。

一、拉布立酶(fasturtec)常见副作用类型与发生率‌

1、胃肠道不良反应‌

(1)、临床数据显示呕吐发生率为50%,恶心27%,腹泻20%,便秘20%,腹痛20%。

(2)、这些反应在联合抗癌治疗时尤为显著,通常在使用初期最为明显。

2、全身性症状表现‌

(1)、发热发生率达46%,外周性水肿常见。焦虑发生率为23.9%,头痛26%。

(2)、这些症状多为轻度至中度,通常在治疗过程中逐渐缓解。

3、实验室指标异常‌

(1)、低磷血症发生率为17.4%,丙氨酸氨基转移酶升高12%。

(2)、其他还包括高胆红素血症(16.3%)和高磷酸盐血症(12%)。

二、拉布立酶(fasturtec)严重不良反应警示‌

1、过敏反应风险‌

(1)、小于1%患者可能出现严重过敏反应,包括过敏性休克。

(2)、症状表现为支气管痉挛、胸痛胸闷、呼吸困难、低氧血症、低血压和荨麻疹。

(3)、任何严重过敏反应均需立即永久停药。

2、溶血反应监测‌

(1)、G6PD缺乏症患者使用可能导致溶血反应,发生率小于1%。

(2)、严重溶血反应多在用药2-4天内发生,需立即停止治疗。

3、高铁血红蛋白血症‌

发生率小于1%,可能引起严重低氧血症需医疗干预,应立即永久停药。

三、拉布立酶(fasturtec)副作用的缓解与管理策略‌

1、医疗干预措施‌

(1)、对症支持治疗:针对发热、呕吐等症状给予相应药物控制。

(2)、定期监测:治疗期间密切监测血磷、肝功能等实验室指标。

(3)、风险评估:对非洲或地中海裔患者在治疗前进行G6PD缺乏筛查。

2、患者自我管理‌

(1)、注意休息,保持充足水分摄入,维持电解质平衡。

(2)、及时向医护人员报告任何不适症状,便于早期干预。

四、拉布立酶(fasturtec)药物相互作用与特殊处理‌

1、实验室检测干扰‌

(1)、室温下药物会酶解血样中的尿酸,可能导致血浆尿酸测定值假性偏低。

(2)、必须采用预冷肝素抗凝管采集血样,样本需立即浸入冰水浴,4小时内完成检测。

2、特殊人群注意事项‌

(1)、妊娠期女性可能对胎儿造成伤害,哺乳期不建议母乳喂养。

(2)、老年患者与年轻患者间未发现安全性差异。

五、拉布立酶(fasturtec)药物储存与环境要求‌

1、储存温度规范‌

冻干药品及重建用稀释剂应储存于2°C-8°C环境中,避免冷冻,需避光保存。

2、重建溶液管理‌

重建后溶液应储存于2°C-8°C,重建后24小时内丢弃未使用产品。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2019年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103946

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