拉布立酶(fasturtec)药物适应症范围‌

拉布立酶(fasturtec)作为的重组尿酸氧化酶对肿瘤治疗相关的高尿酸血症的管理都具有着极其重要的作用。

一、拉布立酶(fasturtec)药物适应症范围‌

1、主要临床应用‌

拉布立酶适用于白血病、淋巴瘤和实体瘤恶性肿瘤的成人和儿科患者，在接受预计会导致肿瘤溶解及随后血浆尿酸升高的抗癌治疗时，用于血浆尿酸水平的初始管理。

2、使用限制说明‌

该药仅适用于单次疗程治疗，不建议进行多个疗程或超过5天的延长使用。

3、药理作用机制‌

拉布立酶催化难溶性尿酸的酶促氧化，将其转化为无活性且溶解度更高的代谢物尿囊素，从而有效降低血浆尿酸水平。

二、拉布立酶(fasturtec)禁忌症及注意事项‌

1、绝对禁忌症‌

(1)、对拉布立酶有过敏反应史，包括过敏反应、严重超敏反应、溶血反应或高铁血红蛋白血症的患者。

(2)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者。

2、严重不良反应警示‌

(1)、小于1%患者可能出现严重过敏反应，包括过敏性休克。

(2)、症状表现为支气管痉挛、胸痛胸闷、呼吸困难、低氧血症、低血压和荨麻疹，需立即永久停药。

3、实验室检测特殊要求‌

由于拉布立酶在室温下会引起血液样本中尿酸的酶降解，必须采用特殊样本处理程序：血液收集于含肝素抗凝剂的预冷试管中，立即浸入冰水浴，4小时内完成检测。

三、拉布立酶(fasturtec)特殊人群用药规范‌

1、妊娠期患者‌

拉布立酶可能对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，妊娠兔在器官发生期间静脉给予拉布立酶(达到人体暴露量的5倍)导致不良发育结局，包括结构异常、胚胎-胎儿死亡和生长改变。

2、哺乳期患者‌

由于可能对母乳喂养儿童产生严重不良反应，建议在拉布立酶治疗期间及末次给药后2周内不进行母乳喂养。

3、儿科患者‌

(1)、安全性和有效性已在1个月至17岁的儿科患者中确立。

(2)、在0至6个月的患者数量不足(n=7)，无法确定其反应是否与较大儿童不同。

(3)、2岁以下儿童尿酸达标率较低(83%)，需加强监测。

4、高风险人群筛查‌

对非洲或地中海裔等G6PD缺乏症高风险患者，在开始拉布立酶治疗前应进行筛查。