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发布时间:2025-02-26 14:30:21 文章来源:药队长 推荐人数:35
拉布立酶(Rasburicase),商品名Elitek或Fasturtec,是一种用于管理高尿酸血症的酶制剂,由法国Sanofi-Aventis公司生产。其规格为1.5mg/1ml*三支/盒,官方定价约为594美元。该药物目前未在中国上市,也未纳入中国医保体系,且暂无仿制药流通。
拉布立酶主要用于白血病、淋巴相关疾病及恶性实体相关疾病患者的血浆尿酸水平控制,尤其针对接受化疗后可能发生相关疾病溶解综合征(TLS)的群体。其通过快速降解尿酸,降低肾脏负担,成为预防急性肾功能损伤的关键药物。临床数据显示,早期使用可显著减少TLS相关并发症。
拉布立酶作为孤儿药,研发与生产成本较高,导致其单价较普通药物显著提升。1.5mg/支的冻干粉注射剂需按体重计算剂量(0.2mg/kg),单疗程最多使用5天,总费用可能达数千美元。
欧洲与美国市场定价体系不同,但原研药价格普遍维持在相近水平。由于未在中国获批,患者需通过特殊渠道进口,可能附加关税、冷链运输及代理服务费,进一步增加实际支付成本。
以60kg成年患者为例,每日需注射0.2mg/kg即12mg,需使用8支1.5mg规格药物。单日费用为(594美元/3支)*8支≈1584美元,5天疗程总费用约7920美元。若使用7.5mg规格(价格需另行确认),可减少瓶数,但需根据医院采购情况调整。
拉布立酶需严格在2°C-8°C避光保存,运输与储存均依赖专业冷链设备。复溶后药液需在24小时内使用,未使用的部分必须丢弃。医疗机构需投入额外资源管理药物稳定性,间接推高治疗成本。
目前,别嘌呤醇是控制尿酸的传统口服药物,费用远低于拉布立酶,但起效缓慢且对急性TLS效果有限。拉布立酶的优势在于快速降尿酸,适用于高危患者,但其高昂价格可能限制部分患者的选择。
1个月至17岁儿童用药剂量与成人相同,但低龄患者(<2岁)可能需要更频繁监测,增加医疗资源消耗。0至6个月婴儿数据有限,需个性化评估风险与收益。
此类患者禁用拉布立酶,需选择其他治疗方案,可能进一步延长住院时间并提高整体费用。
若拉布立酶在中国获批上市,通过本土化生产或纳入医保谈判,价格有望下降。此外,仿制药的研发与上市将加剧市场竞争,为患者提供更多经济选择。
部分国家或地区为重症患者提供药物援助项目,例如分期付款、慈善基金补贴等。建议患者咨询主治医师或药企官方渠道,获取具体支持信息。
患者及家属应提前与医疗团队沟通治疗方案,明确药物使用必要性及预算规划。对于经济压力较大的家庭,可探索临床试验参与或跨国医疗采购等途径,平衡疗效与费用负担。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2019年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103946
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