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发布时间:2025-02-28 16:28:33 文章来源:药队长 推荐人数:32
2001年3月拉布立酶(商品名Fasturtec)在英国和德国同时上市,随后获得美国FDA批准,应用于儿童TLS的防治。拉布立酶在上市前历经多个临床试验的考验,逐渐展现出其在高尿酸血症治疗领域的明显效果。拉布立酶应在化疗前或化疗早期使用,达到最佳的治疗效果。
拉布立酶的市场定价受原研药垄断及地域政策影响明显,需结合治疗周期与药物来源综合评估经济负担。
法国赛诺菲生产的原研药规格为1.5mg/1ml*3支,每盒价格约594美元,价格仅供参考。由于未在中国上市,国内患者需通过海外渠道获取,可能额外增加运输与关税成本。其他地区价格因医保政策或市场供应存在差异,但仿制药尚未普及。
标准疗程为每日0.2mg/kg静脉输注,持续5天。以60kg患者为例,总需6mg剂量(4盒原研药),费用约2376美元。部分国家通过医疗援助计划降低费用,患者可咨询国际医疗机构或公益组织获取支持。
治疗成本需结合患者个体需求与资源可及性制定方案,探索多渠道筹资减轻经济压力。
合法性与安全性是跨境购药的核心原则,患者需优先选择受监管的采购途径。
通过国际医院或跨境医疗平台获取处方,经认证药房完成采购。部分平台提供直邮服务,需要药品全程冷链运输并附带原厂包装及说明书。
未上市地区患者可参与国际多中心临床试验,或通过医院申请临时进口。需提交完整病历资料,经药监部门审批后由指定机构采购。
选择正规渠道可最大限度降低假药风险,建议全程保留购药凭证以便追溯。
药品质量与储存条件直接影响疗效,需从采购到使用全流程严格把控。
查验包装上的国际药品批号(如EMA或FDA批准文号)、生产日期及防伪标识。要求供应商提供药品检验报告与冷链运输记录,要求药物未受光照或温度波动影响。
未开封冻干粉需在2°C-8°C冷藏避光保存,复溶后24小时内使用完毕。运输过程需使用专业温控箱,避免剧烈震动或反复冻融。开封后若发现溶液浑浊或沉淀物,应立即停用并联系供应商。
严格遵循储存与操作规范可保障药物活性,减少治疗中断风险。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2019年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103946
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