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莱博雷生(Leberstat)是一种创新药物,在针对特定疾病领域展现出了显著的疗效,为以睡眠开始和(或)睡眠维持困难为特征的成年失眠患者带来了新的治疗希望。
随着临床研究的深入和试验数据的积累,莱博雷生的疗效逐渐得到了验证。它在多个国家和地区成功上市,为众多患者带来了福音。但在中国市场,莱博雷生还未获得批准上市,这让许多国内患者翘首以盼。
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莱博雷生(Dayvigo)是一种用于治疗失眠的药物。它属于一类名为“受体拮抗剂”的药物,通过作用于大脑中的受体,调整化学物质的平衡,从而帮助人们改善睡眠质量和延长睡眠时间。
莱博雷生
失眠的成年患者。
日本卫材:2.5mg*100片,5mg*100片,10mg*100片;日本卫材香港版:5mg*28粒
5mg片剂:淡黄色、圆形、双凸、薄膜包衣片剂,一面写“5”,另一面写“LЄM”
10mg片剂:橙色、圆形、双凸、薄膜包衣片剂,一面写“10”,另一面写“LЄM”。
【孕妇】尚无关于孕妇使用莱博雷生以评估重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的可用数据,建议在医生指导下使用。
【哺乳期女性】目前还没有关于莱博雷生对母乳喂养婴儿的影响的数据,建议在医生指导下使用。
【儿科患者】莱博雷生在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
【老年患者】由于莱博雷生可增加嗜睡和困倦,特别是老年人,有更高的跌倒风险,≥65岁患者使用剂量大于5mg时要谨慎。
【肾功能损害患者】轻度、中度或重度肾损害患者不需要调整剂量。严重肾功能损害患者的莱博雷生暴露(AUC)增加。严重肾功能损害的患者可能会经历嗜睡的风险增加。
【肝损伤患者】莱博雷生尚未在严重肝功能损害患者中进行研究。不建议在这一人群中使用。
【呼吸功能受损患者】不能排除莱博雷生对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者产生的具有临床意义的呼吸影响。
对于服用过量的莱博雷生,目前还没有有效的解药。在过量用药的情况下,应使用任何过量用药管理的标准医疗实践。
24个月。
储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。
单次给药2.5 -75mg后,几何平均Cmax和AUC 0-24h的增加略小于与剂量成比例的增加。在此剂量范围内,莱博雷生在稳态下的累积程度为1.5- 3倍。莱博雷生达到浓度峰值(tmax)的时间约为1- 3小时。
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