莱博雷生(Dayvigo)

莱博雷生(Leberstat)是一种创新药物，在针对特定疾病领域展现出了显著的疗效，为以睡眠开始和(或)睡眠维持困难为特征的成年失眠患者带来了新的治疗希望。

莱博雷生由日本卫材公司研发并生产，于2019年12月20日获得美国食品药品管理局(FDA)的批准上市，商品名为Dayvigo。在2020年7月，莱博雷生在日本上市。

随着临床研究的深入和试验数据的积累，莱博雷生的疗效逐渐得到了验证。它在多个国家和地区成功上市，为众多患者带来了福音。但在中国市场，莱博雷生还未获得批准上市，这让许多国内患者翘首以盼。

莱博雷生(Dayvigo)是一种用于治疗失眠的药物。它属于一类名为“受体拮抗剂”的药物，通过作用于大脑中的受体，调整化学物质的平衡，从而帮助人们改善睡眠质量和延长睡眠时间。

(一) 主要成分

莱博雷生

(二) 适应人群

失眠的成年患者。

(三) 规格

日本卫材：2.5mg*100片,5mg*100片,10mg*100片；日本卫材香港版：5mg*28片

(四) 特殊人群用药

【孕妇】尚无关于孕妇使用莱博雷生的相关数据以评估重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险。建议在医生指导下谨慎使用。

【哺乳期女性】目前还没有关于莱博雷生对母乳喂养婴儿影响的数据。建议在医生指导下谨慎使用。

【儿科患者】莱博雷生在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年患者】老年患者使用莱博雷生时，由于可能增加嗜睡和困倦，有更高的跌倒风险。≥65岁患者使用剂量大于5mg时要特别谨慎。

【肾功能损害患者】轻度、中度或重度肾损害患者通常不需要调整剂量。严重肾功能损害患者可能会经历嗜睡的风险增加，且药物暴露(AUC)增加。

【肝损伤患者】莱博雷生尚未在严重肝功能损害患者中进行研究。不建议在这一人群中使用。

【呼吸功能受损患者】不能排除莱博雷生对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者产生具有临床意义的呼吸影响。

(五) 药物过量

对于服用过量的莱博雷生，目前还没有有效的解药。在过量用药的情况下，应使用任何过量用药管理的标准医疗实践。

(六)有效期

24个月。

(七)储存方法

储存在20°C-25°C下；允许温度在15°C-30°C偏移。

(八) 药代动力学

莱博雷生在稳态下的累积程度为1.5至3倍，达到浓度峰值(tmax)的时间约为1至3小时。