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莱博雷生(lemborexant)临床应用全指导‌

发布时间:2025-11-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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依托于其独特的作用机制作为新型的食欲素受体拮抗剂,莱博雷生不仅能为广大成年失眠患者带来舒适的睡眠,也为他们的生活带来了便利。

莱博雷生(lemborexant)适应症范围

1、成人失眠治疗核心用药‌

(1)、莱博雷生专门用于治疗成人失眠症,尤其针对入睡困难和/或睡眠维持障碍的患者。

(2)、临床研究证实其对改善睡眠起始和睡眠维持具有显著疗效,适用于年龄18岁及以上患者群体。

莱博雷生(lemborexant)禁忌症及禁忌事项

1、绝对禁忌症‌

(1)、请对发作性睡病的患者严禁其服用本品。

(2)、此类患者使用可能导致无法预见的风险加重。

2、绝对禁忌食物与药物‌

酒精是本品的绝对禁忌,合并使用会显著增强中枢神经系统抑制作用,导致日间功能障碍和跌倒风险增加。

3、联合用药禁忌‌

(1)、禁止与强效或中效CYP3A抑制剂合用。

(2)、禁止与强效或中效CYP3A诱导剂合用。

(3)、与弱CYP3A抑制剂合用时最大剂量限制为5mg。

莱博雷生(lemborexant)特殊人群用药规范

1、肝功能不全患者‌

(1)、中度肝损伤患者:初始和最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。

(2)、重度肝损伤患者:不建议使用。

2、老年患者用药‌

65岁及以上患者使用剂量高于5mg时需特别谨慎,因嗜睡和跌倒风险显著增高。

3、孕妇及哺乳期女性‌

(1)、孕妇:存在妊娠暴露登记系统,需在医生指导下谨慎使用。

(2)、哺乳期:可能通过乳汁分泌,应监测婴儿过度镇静情况。

4、儿科患者‌

18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年07月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028

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