【招募中】JMKX001899联合IN10018或联合化疗或联合IN10018及化疗在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者的Ib期临床试验

JMKX001899属于新型口服KRASG12C抑制剂，通过不可逆结合突变蛋白，阻断GDP向GTP转化，直接抑制RAS-RAF-MEK-ERK信号通路，从源头阻断肿瘤细胞增殖。JMKX001899可抑制ERK磷酸化、诱导细胞凋亡并阻断肿瘤血管生成，临床前研究显示单药治疗即可显著抑制多种KRASG12C突变肿瘤生长，联合化疗或靶向药物时疗效进一步提升。

IN10018是一种高选择性口服小分子FAK抑制剂，通过抑制FAK信号通路克服肿瘤基质纤维化屏障，与多种治疗手段协同增效，目前正针对铂耐药卵巢癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等多种实体瘤开展临床研究。在临床研究中，IN10018展现了显著的抗肿瘤疗效和良好可控的安全性。

目前，JMKX001899治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌受试者的临床试验正在进行，符合条件的患者可入组免费接受治疗，以下内容为详细介绍：

【项目介绍】

JMKX001899联合IN10018或联合化疗或联合IN10018及化疗在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者的Ib期临床试验。

【登记号】

CTR20251529

【试验分期】

I期

【适应症】

KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC。

【项目用药】

JMKX001899片

【入选条件】

1、在筛选程序开始之前受试者应充分知情并自愿签署ICF。

2、年龄≥18周岁且≤75周岁的男性或女性。

3、经组织学或细胞学确诊的，不能进行手术根治性切除且不能接受根治性放化疗的IIIB/IIIC期NSCLC，或IV期NSCLC（根据美国癌症联合委员会【AJCC】第8版分期系统）。联合化疗的队列（队列2，3）需入组适合接受培美曲塞联合铂类治疗的病理类型，队列1不限制NSCLC的病理类型。

●剂量递增阶段：经标准治疗失败或无法耐受标准治疗或拒绝标准治疗的患者。

●剂量扩展阶段：患者既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的任何系统性抗肿瘤治疗。

4、当地实验室出具的基因检测报告证实肿瘤组织或血液样本KRASG12C突变阳性，且其它具有已获批靶向治疗药物的驱动基因检测结果为阴性。

5、至少有一个根据RECISTv1.1由当地影像学检查确认的可测量病灶。

6、美国东部癌症协作组（ECOG）评分为0或1。

【排除条件】

1、癌性脑膜炎或脊髓压迫的受试者；或有其他证据表明受试者中枢神经系统（CNS）转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组。

2、在过去3年内已知患有其他恶性肿瘤（注：除外接受过根治性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌的受试者等）。

3、筛选时存在有临床症状、不受控制的胸腹腔积液、心包积液（如：需要每月一次或更高频率的引流操作）。在接受对症处理（包括治疗性胸腔镜或穿刺术）后处于临床稳定的受试者符合入选要求。

4、不能正常整片吞咽药物，或患有胃肠系统疾病影响JMKX001899吸收或代谢（例如吸收不良综合征、溃疡性肠炎、无法控制的恶心、呕吐、腹泻等）。

5、合并严重的肝胆系统疾病，可能导致或加重肝功能损伤。

6、筛选期前3个月内有深静脉血栓或其它任何严重血栓栓塞的病史。

【试验中心】

福建、湖南、广东、浙江、江西、北京、湖北、辽宁、山东、江苏、山西（具体请以后期咨询为准）

【温馨提示】

参与临床试验可抢先接受新药物治疗，对无法从当前治疗方案获益的肿瘤患者来说可能是新的希望。病历资料审核通过成功入组后可免费接受治疗，外地患者还会有部分交通和食宿补贴，可以大大减轻家庭经济负担。而且，临床试验带队医生多为大型三甲医院资深专家教授，入组后不用排队，就能得到专家团队全程的关注和检查。