【招募中】一项评估EB病毒mRNA疫苗（WGc-043注射液）在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床试验

【项目名称】

一项评估EB病毒mRNA疫苗（WGc-043注射液）在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床试验

【登记号】

CTR20243885

【招募疾病】

EBV阳性的复发或难治性淋巴瘤患者

【试验分期】

I期

【项目用药】

EBV mRNA疫苗（WGc-043注射液）

【适应症】

EBV阳性的复发或难治性淋巴瘤患者

【限制条件】

1、筛选时年龄≥18周岁的男性或女性患者。

2、经组织学或细胞学【根据《世界卫生组织造血和淋巴组织肿瘤分类淋巴瘤部分（2017年修订版）》】确诊为标准治疗失败且缺乏有效治疗手段的复发/难治的EBV阳性【原位杂交（ISH或FISH）检测肿瘤组织中EBER阳性】的淋巴瘤，包括不限于：NK/T细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、霍奇金淋巴瘤（HL），或其他外周T细胞淋巴瘤（PTCL）等。

3、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分：0~2分。

4、预计生存期≥3个月。

5、至少具有一个可测量的病灶（根据Lugano 2014标准定义），可测量病灶的标准为：增强CT或MRI或PET-CT下测量淋巴结病灶的最大长径＞15 mm，结外病灶的最大长径＞10 mm。

更多请咨询专业人士。

【报名资料】

出院记录,入院记录,门诊记录,免疫组化报告,骨髓检查报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,血生化,血常规,尿常规,传染病检查,用药凭证,心电图

【试验中心】

河南省、上海、四川省等。