【招募中】【实体瘤】一项在晚期恶性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤受试者中评价DF003注射液单药治疗的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学特征的多中心Ia期临床研究

【项目名称】

【实体瘤】一项在晚期恶性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤受试者中评价DF003注射液单药治疗的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学特征的多中心Ia期临床研究

【登记号】

CTR20212331

【招募疾病】

晚期恶性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤

【试验分期】

I期

【项目用药】

DF003注射液

【适应症】

晚期恶性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤

【限制条件】

1、能够理解并自愿签署知情同意书；

2、签署知情同意时，年龄≥18 岁，性别不限；

3、经组织学或细胞学确诊的经标准治疗失败（PD 或无法耐受）且目前无标准治疗可用的晚期恶性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤。晚期恶性实体瘤可包括但不限于结直肠癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、胰腺癌、头颈部鳞状细胞癌、黑色素瘤等；

4、根据 RECIST v1.1 标准或 Lugano 淋巴瘤缓解评估标准（Cheson2014），受试者须有至少一个颅外病灶，用于疗效评估。其中剂量递增阶段包括可测量病灶和不可测量病灶。所有不可测量病灶的受试者例数不得超过总入组例数的 1/3，剂量扩展阶段则所有受试者均至少有 1 个可测量的病灶。

更多请咨询专业人士。

【报名资料】

出院记录,入院记录,病理报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证

【试验中心】

北京、天津、河南省。