【招募中】靶向FGFR2b的抗体偶联药物BG-C137在晚期实体瘤患者中的首次人体研究

【项目名称】

靶向FGFR2b的抗体偶联药物BG-C137在晚期实体瘤患者中的首次人体研究

【登记号】

CTR20244835

【招募疾病】

晚期实体瘤

【试验分期】

I期

【项目用药】

注射用BG-C137

【适应症】

晚期实体瘤

【限制条件】

1.患者必须签署主研究 ICF 并能够提供书面知情同意（即能够遵守主研究 ICF 和本方 案中列出的要求和限制）。

2.签署知情同意书时，患者的年龄必须至少为 18 岁（含 18 岁）。

3.预期生存期≥ 3 个月。

4.患有经组织学或细胞学证实的晚期或转移性的实体瘤： a. 剂量递增：入组将仅限于 GC/GEJC、CRC、EC、OC、HNSCC、CCA、ESCC 和非鳞状 NSCLC 患者。 b. 安全性扩展：入组将仅限于特定组织学类型（即 GC/GEJC）的肿瘤患者，以入 组更具有同质性的患者群体。 c. 剂量扩展-A 部分：入组可能仅限于根据既往检测结果确定为 HER2 阴性的 GC/GEJC 患者。 d. 剂量扩展-B 部分：根据 1a期的观察结果，入组将仅限于患有选定第二种肿瘤适 应症的患者，包括 CRC、EC、OC、HNSCC、CCA、ESCC 或非鳞状 NSCLC。 e. 剂量扩展-C 部分：根据 1a 期的观察结果，入组可能将限于组织学不符合 A 部 分或 B 部分的患者，即 EC、OC、HNSCC 和/或非非鳞状 NSCLC 患者。

更多请咨询专业人士。

【报名资料】

出院记录,入院记录,门诊记录,病理报告,基因检测报告,活检切片（已染色彩片）,活检切片（未染色白片）,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证

【试验中心】

北京、上海、湖北省等。