来法莫林(Xenleta)适应症与适用人群

近年来批准的另一款截短侧耳素类的抗菌药——来法莫林(Xenleta)也已在2019年通过了对其的审评，目前已获批为成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)的治疗药物。

一、来法莫林(Xenleta)适应症与适用人群

1、适应症‌

来法莫林适用于治疗由敏感微生物引起的成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)，包括：

(1)、常见病原体‌：肺炎链球菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌(MSSA)、流感嗜血杆菌、肺炎支原体、肺炎衣原体及嗜肺军团菌。

(2)、使用限制‌：仅用于确诊或高度怀疑细菌感染的情况，以避免耐药性发展。

2、适用人群‌

(1)、成人患者‌：18岁及以上，无年龄上限，但老年患者需谨慎监测不良反应。

(2)、禁忌人群‌：对来法莫林或截短侧耳素类药物过敏者禁用;口服制剂禁与CYP3A4底物(如匹莫齐特)联用。

二、来法莫林(Xenleta)的治疗效果评估

1、临床试验数据‌

两项关键Ⅲ期试验显示：

(1)、早期临床缓解率(ECR)‌：静脉给药87.3%，口服90.8%，与莫西沙星相当(差异-2.9%~0.1%)。

(2)、病原体清除率‌：对肺炎链球菌(85.2%)、流感嗜血杆菌(88.8%)等表现良好。

2、疗程与疗效‌

(1)、标准疗程‌：静脉5-7天(可转为口服)，口服5天。缩短疗程可能降低疗效。

(2)、特殊人群‌：肝功能不全患者需调整剂量，否则可能影响疗效。

三、来法莫林(Xenleta)的特殊人群用药要点

1、肝功能不全患者‌

(1)、注射剂‌：严重肝损伤(Child-PughC级)需调整为每24小时一次;轻中度无需调整。

(2)、片剂‌：中重度肝损伤患者禁用，轻度无需调整。

2、妊娠与哺乳期‌

(1)、妊娠‌：动物试验显示胚胎毒性，孕妇禁用。用药前需确认妊娠状态，育龄女性需避孕至停药后2天。

(2)、哺乳期‌：治疗期间及停药后2天内暂停哺乳。

3、老年患者‌

安全性‌：≥65岁患者不良反应率与年轻患者相似，但需警惕QT间期延长风险。

4、肾功能不全患者‌

无需调整剂量，包括血液透析患者。