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卢非酰胺是哪个国家生产的

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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卢非酰胺是一款抗癫痫药物,英文名为Banzel,别称Rufinamide、Inovelon等。其剂型包括粉红色薄膜包衣片剂和橙色口服混悬液,适用于1岁及以上Lennox-Gastaut综合征患者,主要通过作用于钠离子通道发挥抗癫痫功效。目前该药物尚未在中国上市,也无仿制药。

卢非酰胺是哪个国家生产的

卢非酰胺的生产国家及相关企业信息是患者关注的基础内容,以下为具体介绍。

原研药生产国家

卢非酰胺由日本卫材(Eisai)公司研发生产,卫材是一家总部位于日本的跨国制药企业,因此该药物的原研生产国为日本。日本卫材在神经系统疾病治疗药物领域具有较长的研发历史和丰富的产品线。

生产企业及产品信息

日本卫材生产的卢非酰胺有多种规格,常见的包括100mg*100片和200mg*100片,其剂型为薄膜片和口服混悬液。该药物的生产遵循严格的药品生产质量管理规范,确保药品质量和疗效的稳定性。

了解卢非酰胺的生产国家后,其价格信息对患者的治疗规划具有重要参考价值,以下为详细的价格相关内容。

卢非酰胺(Rufinamide)的价格

卢非酰胺的价格因规格、购买渠道等因素存在差异,以下为具体价格情况及影响因素分析。

原研药价格参考

日本卫材版卢非酰胺的价格以美元计价,100mg*100片规格的参考价格约为112美元/盒,200mg*100片规格的参考价格约为166美元/盒。由于该药物未在中国上市,国内患者需通过跨境渠道购买,实际购买价格可能包含国际运输费、关税、渠道服务费等额外成本,因此终端售价可能高于上述参考价格。

价格影响因素

卢非酰胺的购买价格受多种因素影响。首先,汇率波动会直接影响以美元计价的药品换算成人民币后的价格;其次,不同跨境购药渠道的服务费用存在差异,正规医疗服务机构的收费相对透明,而私人渠道价格可能波动较大且存在药品真伪风险;此外,药品运输过程中对储存条件的要求(如25℃环境,允许15-30℃运输)可能增加运输成本,进而影响最终价格。

价格对比与可及性

由于卢非酰胺尚未在中国上市,国内没有该药物的医保报销政策,患者需自行承担全部购药费用,这使得药物的可及性受到一定影响。与国内已上市的抗癫痫药物相比,其价格相对较高,且获取渠道较为有限,患者在购买时需综合考虑自身经济状况和用药需求。

在了解卢非酰胺的价格后,肝病患者的用药安全是需要特别关注的领域,以下为肝病患者使用该药物的具体注意事项。

卢非酰胺(Rufinamide)肝病患者的用药

肝病患者使用卢非酰胺时需谨慎评估,以下为该类患者的用药注意要点和建议。

肝功能损害患者的用药禁忌

目前卢非酰胺在肝功能损害患者中的应用研究有限,严重肝功能损害(Child-Pugh评分10-15)的患者不推荐使用该药物。这是因为肝脏是药物代谢的重要器官,严重肝功能损害可能影响药物的代谢和清除,增加药物不良反应的发生风险。

轻中度肝功能损害患者的用药管理

对于轻度(Child-Pugh评分5-6)至中度(Child-Pugh评分7-9)肝功能损害的患者,使用卢非酰胺时应谨慎。在治疗过程中,需密切监测肝功能指标,如胆红素、转氨酶等,观察是否出现肝功能异常加重的情况。若在用药期间出现肝功能指标异常或相关症状(如黄疸、恶心、呕吐等),应及时就医并考虑调整治疗方案。

患者在使用卢非酰胺时,应通过正规跨境渠道获取药物,确保药品来源可靠。用药前需向医生详细告知自身健康状况,尤其是肝肾功能情况,以便医生评估用药风险。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2019年11月28日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021911

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