鲁卡帕尼(Rubraca)

鲁卡帕尼的研发公司是美国的Clovis Oncology公司。

截至目前鲁卡帕尼的原研药或仿制药在中国都尚未获得上市批准。这可能意味着该药物在中国仍处于临床研究阶段。鲁卡帕尼在全球多个国家已经上市，包括欧美等地区。这些地区的患者可以通过正规渠道购买到鲁卡帕尼的原研药或仿制药。

在国内，鲁卡帕尼尚未上市，也无法被纳入医保药品目录进行报销。对于急需此药的患者来说，可能需要全额承担药物费用，这无疑增加了不小的经济负担。

鲁卡帕尼是一种口服活性的、有效的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂。这种药物以其对PARP1的强效抑制能力而著名，其对PARP1的Ki值达到1.4 nM，且对其他八种PARP结构域也显示出亲和性。

(一) 主要成分

卢卡帕利

(二)适应人群

brca突变复发性卵巢疾病以及brca突变的转移性去势抵抗前列腺疾病的成年患者。

(三)规格和形状

1.规格

美国Clovis：300mg*60片；印度BDR药厂：200mg*60片,300mg*60片

2.性状

1、片剂(200mg):蓝色，圆形，速释，薄膜包衣，刻有“C2”字样。

2、片剂(250mg):白色，菱形，速释，覆膜，刻有“C25”字样。

3、片剂(300mg):黄色，椭圆形，速释，覆膜包衣，凹刻“C3”。

(四)特殊人群用药

【孕妇】孕妇服用本品会对胎儿造成伤害，由于目前缺乏相关数据，无法准确评估药物相关风险。

【哺乳期妇女】尚无关于鲁卡帕尼在母乳中的存在及其对产奶量或母乳喂养儿童影响的信息。为避免潜在风险，建议哺乳期妇女在服药期间及最后一次剂量后2周内避免母乳喂养。

【有生殖潜力的女性和男性】建议有生育能力的女性伴侣或男性患者在治疗期间及最后一次服药后3个月内采取有效避孕措施，并避免捐献精子。

【儿童】鲁卡帕尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到确定，使用应谨慎。

【老年人群】在年轻和老年患者之间，鲁卡帕尼的安全性未观察到重大差异。

【肾功能损害】轻中度肾功能损害患者，不建议调整鲁卡帕尼的剂量。对严重肾功能损害患者的应用尚未进行研究。

【肝功能损害】轻中度肝功能损害患者，不建议调整剂量。但严重肝功能损害患者的应用情况尚未明确。

(五)药物过量

尚不明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

药品应储存于20°C-25°C（68°F-77°F），允许偏差范围为15°C-30°C（59°F-86°F）。

(八)药代动力学

在240mg至840mg的剂量范围内(每日两次)(获批准推荐剂量的0.4倍至1.4倍)，鲁卡帕尼的吸收程度(AUC)和峰值浓度(Cmax)呈线性药代动力学。在获批准的剂量下，鲁卡帕尼的平稳状态Cmax为1,940ng/ml(54%)，AUC0-12h为16,900h·ng/mL(54%)。平均AUC积累比为3.5~6.2倍。