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利鲁唑片(riluzole)中国上市进度

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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利鲁唑片,以其较好的临床疗效赢得了广泛认可。作为治疗肌萎缩侧索硬化症的一线药物,它不仅能够延长患者的生命,还能在一定程度上改善患者的运动功能,提升生活自理能力。那么,利鲁唑片(riluzole)中国上市进度如何了呢?

利鲁唑片(riluzole)中国上市进度

利鲁唑片(riluzole)作为一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症的药物,在中国市场的上市进度备受关注:

1.上市背景:

原研药物:利鲁唑片由Opella Healthcare International SAS研发。美国上市:1995年,利鲁唑片获得美国FDA批准上市,成为第一款治疗ALS的药物。

2.中国上市历程:

原研版上市:1999年,原研版利鲁唑片在中国获批上市。国产版本:此后,国内也有企业开始生产利鲁唑片,并可在医院进行购买。

利鲁唑片作为一种治疗肌萎缩侧索硬化的有效药物,已在中国上市多年并纳入医保目录。新型制剂利鲁唑口溶膜的上市申请也已获得受理,有望为患者提供更多选择。在用药过程中,患者应遵医嘱按时服药,并注意监测不良反应情况。

利鲁唑片(riluzole)不良反应

利鲁唑片(riluzole)主要用于治疗肌萎缩侧索硬化症,但使用该药物时可能会出现一系列不良反应。以下是对利鲁唑片不良反应的详细介绍:

1.过敏反应:

少数患者可能对利鲁唑片中的某些成分产生过敏反应,表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状。严重的过敏反应可能危及生命,一旦出现过敏反应症状,应立即停药并就医。

2.肺部或呼吸问题:

部分患者在使用利鲁唑片后可能会出现气短、呼吸困难等肺部或呼吸问题症状。这些症状可能表明药物对呼吸系统产生了不良影响,需要立即就医。

利鲁唑片虽然对肌萎缩侧索硬化症有一定的治疗作用,但在使用过程中可能会出现多种不良反应。患者在用药期间应密切观察自身症状变化,如有任何不适或异常症状出现,应立即停药并就医咨询。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年5月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=020599

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