雷美替胺(Ramelteon)的适应症‌

基于对MT1/MT2的选择性激活，雷美替胺对模拟了人体中褪黑素的调节睡眠-觉醒的周期，主要用于改善特定的失眠症状如入睡困难等的治疗。

一、雷美替胺(Ramelteon)的适应症‌

1、核心适应症‌

改善失眠症患者的入眠困难。

2、使用限制‌

对同时存在的精神疾病如抑郁症、精神分裂症等合并的失眠患者，目前其治疗的疗效和安全性尚未完全确立，应对其谨慎地评估其治愈的风险与所带来的益处相对比才可得出最合理的治疗方案。

对已经经历过苯二氮平类的镇静催眠药治疗均无效的患者则不宜再予苯二氮平类的镇静催眠药治疗。

二、雷美替胺(Ramelteon)的特殊人群用药‌

1、肝功能异常患者‌

如同对高度肝功能衰竭的患者一样，对于肝功能极度衰竭的患者也应予以禁忌，其主要原因就是因代谢的显著减慢导致的血药的浓度的升高而引起的毒性增高所致。

应对轻中度的肝损伤患者中，均应根据个体的肝功能调整其所用药物的剂量，并密切监测其可能出现的不良反应。

2、妊娠与哺乳期女性‌

仅在对妊娠期的潜在风险与可能的益处的平衡中将后者大大超过前者时才应将该药物用于妊娠期，如动物的高剂量试验也表明了这一点。

考虑到哺乳期的女性可通过乳汁的分泌将药物都可能对胎儿产生潜在的不良影响，因此对此类孕妇的用药都应特别的谨慎。

3、老年患者‌

由于其血药浓度的个体差异较大，应从较低的初始剂量开始逐步调整至稳定的安全的最佳剂量。

4、儿童及其他人群‌

由其对儿童的不安全性引起的不良反应较多，不宜用于儿童。

对目前尚无相关的研究证据的睡眠呼吸暂停综合征的患者则应慎用此法。

三、雷美替胺(Ramelteon)的治疗效果评估‌

1、临床有效性‌

依托于对比的临床试验表明，8mg的该药物均可使睡眠的潜伏期平均缩短13.5分钟，对比安慰剂组均具有明显的改善作用。

凭借12周的连续用药，患者的睡眠潜伏期也得到了进一步的缩短，已达37分钟，初步的临床试验结果表明了此药的较好的长期疗效。

2、局限性‌

尽管对大多数曾经对其他的催眠药都无效的患者都能取得较好的疗效，但其疗效也存在较大的个体差异，尤其对既往对其他的催眠药都无效的患者的效果就相对有限。

随着治疗的时间推移，即使2周的初期疗效也会逐渐降低甚至出现部分的疗效的差异，因此对续用的必要性也就应定期的进行评估才更为合理。

3、安全性优势‌

其对GABA受体的作用较小，依赖性和戒断反应的风险也相对较低。

但相对较少的就有轻微的头晕、头痛的不适（约3%-7%的患者都会有所体会），极为少见的才会出现较为严重的不良反应。