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来那度胺是一种免疫调节药物(IMiDs),属于沙利度胺的衍生物,但通过化学结构改良显著降低了神经毒性,同时增强了活性。 在中国,来那度胺于2013年首次获批用于复发/难治性多发性骨髓瘤,2017年扩展至MDS适应症,并于2020年通过医保谈判大幅降低价格,提升可及性。目前,其国产仿制药亦已获批,进一步推动临床普及。
在来那度胺的临床使用中,需重点关注生殖毒性、血栓风险及个体化剂量管理,确保患者最大化获益。
来那度胺
适用于MM、MDS、MCL、FL及MZL的成年患者。
胶囊:2.5mg、5mg、10mg、15mg、20mg、25mg。
孕妇:绝对禁忌,可能导致胎儿畸形或死亡。
哺乳期女性:药物可能经乳汁分泌,建议停药或停止哺乳。
具有生殖潜力的男性和女性:女性在治疗期间及停药后4周需采取双重避孕措施,定期妊娠检测。男性在治疗期间及停药后4周需使用避孕套,避免捐精。
儿童使用:说明书中尚未明确。
老年人使用:需根据肾功能调整剂量,监测血液学毒性。
肾功能损害:按CLcr调整剂量。
肝功能损害:说明书中尚未明确。
无特异性解毒剂,需支持治疗。
24个月
20-25°C,允许短期15-30°C波动。
66%经尿液排出,消除半衰期约3小时。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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