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雷沙吉兰(AZILECT)治疗效果

雷沙吉兰可以单独使用或与多巴制剂合用,以改善帕金森病患者的症状和提高其生活质量,相关试验证明,大部分患者在使用雷沙吉兰后症状有所好转。

1.试验设计

404名患者随机分配到安慰剂组和雷沙吉兰组(分为雷沙吉兰1mg/日组和雷沙吉兰2mg/日组),治疗26周。

2.试验结果的设定

主要研究指标是统一帕金森病评分量表得分较基线的改变。

3.试验结果

与安慰剂组相比较,雷沙吉兰组较基线平均改变的差异有统计学显著性意义,雷沙吉兰1mg/日组与安慰剂组差值为-4.2,雷沙吉兰2mg/日组与安慰剂组的差值为-3.6。雷沙吉兰虽然对轻度患病患者的药效中等,但疗效明显,对提高患者生活质量显著有益。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051

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