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利司扑兰片剂的注意事项

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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利司扑兰片剂(Evrysdi)是一种用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的创新药物,其使用过程中需特别注意安全性问题。本文将从注意事项、药物相互作用及患者用药三个方面展开,帮助读者全面了解该药物的使用要点,为临床用药提供参考。

利司扑兰片剂的注意事项

利司扑兰片剂在使用过程中需关注其潜在风险,尤其是特殊人群的用药安全性。以下从视网膜毒性和生殖毒性两方面详细说明。

视网膜毒性

动物实验显示,利司扑兰可能引发不可逆的视网膜变性。虽然人类风险尚未明确,但用药期间建议定期进行眼科评估,以监测可能的视力变化或视网膜损伤。

生殖毒性

利司扑兰对生殖系统可能产生不良影响。男性患者用药前应考虑精子保存方案,女性患者在治疗期间及停药后1个月内需采取有效避孕措施,以避免潜在的胚胎-胎儿毒性风险。

利司扑兰的特殊毒性要求医患双方在用药前充分评估风险,并采取必要的预防措施,以维护用药安全。

利司扑兰片剂的药物相互作用

利司扑兰与其他药物联用时可能产生相互作用,影响疗效或增加不良反应风险。以下从避免联用的药物和无明显相互作用的药物两方面分析。

避免联用的药物

利司扑兰可能抑制MATE1/MATE2-K转运蛋白,导致联用药物(如二甲双胍)的血药浓度升高。因此应避免联用此类药物,必要时需调整剂量并密切监测毒性反应。

无临床明显相互作用的药物

利司扑兰与CYP3A抑制剂/诱导剂(如伊曲康唑)或P-gp/BCRP底物联用时,未观察到明显相互作用,这类药物可安全联用。

了解利司扑兰的药物相互作用特点,有助于优化治疗方案,避免不必要的用药风险。

利司扑兰片剂患者的用药注意事项

患者在使用利司扑兰时需遵循特定的用药规范,以明确疗效和安全性。以下从用法用量和漏服处理两方面说明。

用法用量

利司扑兰需每日口服一次,餐前或餐后均可。片剂应整片吞服,不可咀嚼或切割。若需分散服用,需使用非氯处理饮用水,并在10分钟内完成服用。

漏服处理

漏服后6小时内可补服,超过6小时则跳过本次剂量,次日按原计划继续用药。若发生呕吐或未完全吞服,无需补服,等待次日正常给药即可。

严格遵循用药规范是确认利司扑兰疗效的关键,患者需在医生指导下合理用药,避免因操作不当影响治疗效果。

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参考资料:FDA说明书更新于2025年2月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213535

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