米哚妥林说明书

米哚妥林（Midostaurin），商品名Rydapt或雷德帕斯，是一种由诺华制药研发的靶向药物，主要用于治疗FLT3突变阳性的急性髓系白血病（AML）和系统性肥大细胞增多症（SM）。

米哚妥林说明书

米哚妥林是一种胶囊剂，每粒含25mg活性成分，需随餐服用以增加吸收。

适应症与用法用量

对于AML患者，米哚妥林的推荐剂量为50mg每日两次，需在化疗周期的特定阶段使用。SM患者的推荐剂量为100mg每日两次，持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性。剂量调整需根据血液学或非血液学毒性情况进行。

不良反应与注意事项

常见不良反应包括恶心、呕吐、发热性中性粒细胞减少等。严重不良反应可能涉及肺毒性和胚胎-胎儿毒性，需密切监测。用药期间应避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用，以减少毒性或疗效降低的风险。

米哚妥林的使用需严格遵循医嘱，特殊人群如孕妇、哺乳期女性及儿童需特别注意用药安全。

米哚妥林的药物相互作用

米哚妥林的代谢和药效可能受其他药物影响，尤其是通过CYP3A4酶途径代谢的药物。了解这些相互作用对安全用药比较重要。

与CYP3A4抑制剂的相互作用

强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）可能增加米哚妥林的血药浓度，从而升高毒性风险。建议优先选择非强效抑制剂，或密切监测患者的不良反应。

与CYP3A4诱导剂的相互作用

强效CYP3A4诱导剂（如利福平）可能降低米哚妥林的疗效，导致治疗失败。应避免联用此类药物，或在必要时调整剂量。

米哚妥林的药代动力学

米哚妥林的药代动力学特性直接影响其吸收、分布和代谢过程，为临床用药提供重要依据。

吸收与食物影响

空腹状态下，米哚妥林的血药浓度在1-3小时内达到峰值。高脂饮食可延迟吸收至2.5-3小时，并使暴露量增加1.6倍，因此建议随餐服用。

代谢与排泄

米哚妥林主要通过CYP3A4酶代谢，生成活性代谢物。轻中度肝肾功能损害患者无需调整剂量，但重度损害患者的数据不足，需谨慎用药。

了解米哚妥林的药代动力学有助于优化给药方案，提高治疗效果并减少不良反应的发生。