马立巴韦(Maribavir)是什么药

马立巴韦(Maribavir)是由日本武田制药(Takeda)研发的一种新型抗巨细胞病毒(CMV)药物，于2021年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

一、马立巴韦(Maribavir)的药物概述

1.马立巴韦(Maribavir)是美国FDA于2021年批准的首个‌CMVpUL97激酶抑制剂‌，用于治疗移植后对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸耐药的巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。

2.其通过独特机制抑制病毒DNA复制，与传统抗CMV药物无交叉耐药性，为耐药患者提供新选择。

二、马立巴韦(Maribavir)的价格影响因素分析

1.研发与专利成本

作为First-in-class创新药，研发投入高且需长期临床试验支持，原研药(武田制药)专利保护期内定价较高。

中国尚未纳入医保，需全额自费。

2.临床需求与供应

(1)、适应症窄‌：仅适用于移植后难治性CMV感染，年适用患者约2000人，市场规模有限。

(2)、疗程费用‌：标准8周治疗需56片(200mg/片)，总费用受剂量调整影响(如联用卡马西平需增至800mg/日)。

3.政策与替代方案

由此可见，尚未进入医保目录的药品，其价格的波动就直接受进口的关税及流通的成本等因素的影响就相对较大。传统治疗方案(如膦甲酸)费用较低但毒性更大。

三、马立巴韦(Maribavir)的购买与使用注意事项

1.处方与渠道

(1)、严格处方要求‌：需移植专科医生开具，普通药房无售，建议通过医院指定渠道购买。

(2)、防伪验证‌：认准药片标识“SHP620”及官方包装，避免非授权平台交易。

2.用药管理

(1)、剂量调整‌：联用卡马西平需增量至800mg/日，联用苯妥英/苯巴比妥需1200mg/日。

(2)、禁忌联用‌：禁止与更昔洛韦/缬更昔洛韦同用(可能拮抗药效)，避免强CYP3A4诱导剂(如利福平)。

3.不良反应监测

(1)、常见副作用‌：味觉障碍(46%)、恶心(21%)、腹泻(19%)，多数可耐受。

(2)、特殊人群‌：严重肝肾功能不全者需谨慎;妊娠期禁用，哺乳期安全性未明确。

四、马立巴韦(Maribavir)的温馨提示

1.马立巴韦为难治性CMV感染提供了突破性治疗方案，但高昂价格与严格用药限制需患者综合评估。

2.建议在医生指导下制定个体化方案，并定期监测CMVDNA水平及药物相互作用。