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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
莫洛替尼(Momelotinib)是一种口服小分子药物,中文别称莫美洛替尼、OJJAARA,由老挝卢修斯生产,100mg*30片规格约247美元一盒。该药物用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化及继发于真性红细胞增多症(PV)、原发性血小板增多症(ET)的成人贫血患者,目前尚未在国内上市,未进入医保,市面有仿制药需通过正规渠道购买。
莫洛替尼在骨髓纤维化治疗中的起效时间受多种因素影响,需结合患者个体病情、用药规范性及身体反应综合判断。
根据莫洛替尼的用法用量规范,患者需按推荐剂量200mg每日一次口服,严重肝功能损害患者调整为150mg每日一次。治疗前及期间需定期进行血小板全血细胞计数(CBC)和肝脏检查。临床疗效的显现通常需要一定用药周期,患者需持续用药并配合医疗监测,以便及时观察药物对贫血症状、骨髓纤维化进展的改善情况。
不同患者对莫洛替尼的反应存在差异,病情严重程度、合并症情况、身体对药物的代谢能力等因素均可能影响见效时间,基线血小板计数低于50×10⁹/L的患者,可能需要更密切的监测和剂量调整,其疗效显现时间也可能因个体状况而不同。患者需严格遵医嘱用药,不可自行调整剂量或停药,以确保药物疗效的正常发挥。
了解莫洛替尼的见效时间后,药物的半衰期作为药代动力学的重要指标,也有助于理解药物在体内的作用持续时间和代谢规律。
半衰期是衡量药物在体内代谢速度的关键参数,目前文档中未明确提及莫洛替尼的具体半衰期数值,但可从其药代动力学特征中获取相关信息。
莫洛替尼在最大推荐剂量下的稳态Cmax为479ng/mL(61%),AUC为3288ng•h/mL(60%)。当剂量从100mg增加到300mg时,药物暴露量随剂量增加而上升,但剂量增至400mg至800mg时,暴露量增加与剂量不成比例,提示高剂量下代谢机制可能饱和。
文档明确指出莫洛替尼在体内没有明显的临床积累,这意味着药物在长期用药过程中不会持续蓄积,有助于减少因药物过量蓄积导致的不良反应风险,也间接反映其代谢清除速度可能较为稳定,虽未提及具体半衰期,但无积累特性对临床用药剂量调整具有指导意义。
掌握莫洛替尼的半衰期信息后,正确的保存方法是维持药物有效性的重要保障,患者需严格遵循相关要求存放药物。

莫洛替尼的保存需要满足特定条件,以防止药物变质失效。
莫洛替尼应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内有一定偏差。患者需将药物放置在阴凉干燥、避免阳光直射的地方,远离热源和潮湿环境,如浴室、厨房等易受潮的区域。
莫洛替尼的有效期为24个月,患者在使用前需仔细查看药品包装上的生产日期和有效期,避免使用过期药物。过期药物不仅可能失去疗效,还可能产生有害物质,对身体造成不良影响。若发现药物性状发生改变,如片剂颜色变深、出现裂痕等,也应禁止使用并及时处理。
患者在使用莫洛替尼时,应明确药物见效时间的个体差异,严格遵循推荐剂量和用药周期,同时关注药物半衰期特性以理解代谢规律,正确保存药物以维持药效。用药期间需定期进行血液检查和肝功能监测,如出现不适或疑问,及时与医生沟通。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216873
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