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马瓦卡坦(Mavacamten)的主要副作用

发布时间:2025-12-04     文章编辑:药队长     推荐人数:

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马瓦卡坦(Mavacamten)是一种用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)的新型药物,通过抑制心肌肌球蛋白来改善患者的功能状态与临床症状。

一、马瓦卡坦(Mavacamten)的主要副作用

马瓦卡坦的副作用主要与其药理机制相关,即通过降低心肌收缩力来减轻左心室流出道梗阻,因此可能对心脏功能产生影响。

1.心脏功能相关副作用

最常见的严重副作用是心力衰竭风险。

2.常见一般性副作用

(1)在临床试验中,发生率高于5%且较安慰剂更常见的副作用包括:

(2)头晕:约27%的患者出现,可能与血压或心输出量变化有关。

(3)晕厥:约6%的患者报告,需警惕跌倒或受伤风险。

3.其他潜在风险

(1)心律失常加重:尤其在合并感染或未控制的心房颤动等情况下风险升高。

(2)胚胎-胎儿毒性:动物实验显示可能引起胎儿发育异常,育龄女性需严格避孕。

(3)药物相互作用引发的心衰或疗效下降:与某些CYP450酶抑制剂或诱导剂合用时,可能显著增加血药浓度或降低疗效。

二、缓解马瓦卡坦(Mavacamten)副作用的方式与方法

为安全使用马瓦卡坦,减少副作用发生,需采取以下措施:

1.严格遵循监测与剂量调整方案

(1)治疗前及治疗期间定期进行超声心动图检查,评估LVEF与左心室流出道梯度。

(2)若LVEF<50%或出现心力衰竭症状,应立即暂停用药并就医评估。

(3)根据心电图与临床症状,按医嘱进行剂量滴定,避免自行调整。

2.注意药物相互作用

(1)避免与中至强效CYP2C19/CYP3A4抑制剂或诱导剂合用,如某些抗真菌药、抗抑郁药、利福平等。

(2)使用非处方药(如奥美拉唑)前应咨询医生,以防影响药效或增加心衰风险。

3.管理常见症状

(1)若出现头晕,应避免突然站立或从事高危活动(如驾驶),起身时动作放缓。

(2)如发生晕厥,立即坐下或平卧,并告知医生进行评估。

4.特殊人群注意事项

(1)育龄女性应在治疗期间及停药后4个月内采取有效避孕措施,建议使用非激素或受酶影响小的避孕方法。

(2)老年人及轻中度肝功能不全者无需调整剂量,但需加强监测。

三、马瓦卡坦马瓦卡坦(Mavacamten)的储存环境要求

正确的储存能保证药物的稳定性与安全性:

1.储存温度

应保存在20°C–25°C(68°F–77°F)的室温环境中,短时间允许在15°C–30°C(59°F–86°F)之间波动。

2.储存条件

(1)置于原包装中,避免光照、潮湿与高温。

(2)请勿将胶囊拆开、碾碎或咀嚼,应整粒吞服。

(3)放置在儿童无法触及的地方,防止误服。

3.用药注意事项

如漏服一剂,应在当天尽快补服,次日按原时间服药,切忌同日服用双倍剂量。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年4月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process

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