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尼达尼布(Nintedanib)的常见副作用‌

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。以下从副作用、缓解方法及注意事项三方面系统阐述尼达尼布(Nintedanib)的详细信息

一、尼达尼布(Nintedanib)的常见副作用‌

1、尼达尼布(Nintedanib)的胃肠道反应‌

腹泻(发生率62%)、恶心(24%)、腹痛(15%)和呕吐(12%)是最常见的副作用。

2、尼达尼布(Nintedanib)的肝酶异常‌

约14%患者出现ALT/AST升高,多数为轻度(<5倍正常值上限),需定期监测肝功能。

3、尼达尼布(Nintedanib)的其他反应‌

包括食欲下降(11%)、体重减轻(10%)、头痛(8%)及高血压(5%)。

4、尼达尼布(Nintedanib)的严重但罕见的不良反应

包括动脉血栓(2.5%)、出血(10%)和胃肠道穿孔(0.3%)。

二、尼达尼布(Nintedanib)副作用缓解方法‌

1、尼达尼布(Nintedanib)的胃肠道反应管理‌

(1)腹泻‌:首次出现时立即补液并使用洛哌丁胺等止泻药;若持续超过48小时,需考虑暂停用药或减量至100mg每日两次。

(2)恶心/呕吐‌:建议餐后服药,必要时联用昂丹司琼等止吐药。

2、尼达尼布(Nintedanib)的肝酶监测与干预‌

用药前及治疗初期每月检测ALT/AST,若升高至3-5倍正常值上限,需暂停用药或减量,直至恢复基线水平。

3、尼达尼布(Nintedanib)的心血管事件预防‌

合并冠心病患者需监测胸痛症状,出现急性心肌缺血表现时应立即停药并就医。

三、尼达尼布(Nintedanib)用药注意事项‌

1、尼达尼布(Nintedanib)的剂量与给药规范‌

(1)标准剂量为150mg每日两次,与食物同服以提升20%生物利用度。

(2)漏服时无需补服,下次按原计划时间给药,每日总量不超过300mg。

2、尼达尼布(Nintedanib)的禁忌与慎用情况‌

(1)中重度肝损伤(Child-PughB/C)患者禁用;轻度肝损需密切监测。

(2)妊娠期禁用(致畸风险),育龄女性需避孕至停药后3个月。

3、尼达尼布(Nintedanib)的药物相互作用‌

(1)避免联用P-gp/CYP3A4诱导剂(如利福平),可能降低50%药效。

(2)与抗凝药联用增加出血风险,需调整抗凝剂量。

4、尼达尼布(Nintedanib)的生活方式建议‌

(1)吸烟会降低21%药物暴露量,治疗期间需戒烟。

(2)避免近期腹部手术,以防胃肠道穿孔风险。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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