那他珠单抗(Natalizumab)药物基本信息与作用机制‌

那他珠单抗(Natalizumab)作为一种重要的生物制剂，在特定自身免疫性疾病治疗中具有明确疗效，但需严格把控适应症与用药风险。

一、那他珠单抗(Natalizumab)药物基本信息与作用机制‌

1、那他珠单抗是一种重组人源化IgG4κ单克隆抗体，属于整合素受体拮抗剂。

2、其通过特异性结合α4-β1和α4-β7整合素，阻断白细胞与血管内皮黏附分子的相互作用，从而抑制炎症细胞向中枢神经系统或肠道黏膜的迁移。

3、该药物需通过静脉输注给药，规格为300mg/15mL(20mg/mL)无菌溶液，使用前需用0.9%氯化钠注射液稀释。

二、那他珠单抗(Natalizumab)规范获取途径与特殊要求‌

基于该药可能引发的进行性多灶性白质脑病(PML)风险，那他珠单抗实行严格的分配管理：

1、TOUCH®处方项目‌：必须通过该项目下的受限分配程序获取，分为MSTOUCH（多发性硬化患者）和CDTOUCH（克罗恩病患者）两个子系统。

2、资质要求‌：处方医生需完成专项认证培训；用药患者必须签署知情同意书。

3、实施机构‌：仅限经认证的药房和输注中心提供服务。

三、那他珠单抗(Natalizumab)重要药物相互作用警示‌

1、绝对禁止联用‌：

克罗恩病治疗中禁止联合使用免疫抑制剂（如硫唑嘌呤、甲氨蝶呤）或TNF-α抑制剂。

风险叠加‌：与其他免疫抑制药物联用会显著增加PML和其他机会性感染风险。

风险管控‌：常规接受免疫抑制剂或免疫调节剂治疗的患者不应使用本品。

四、那他珠单抗(Natalizumab)临床使用注意事项‌

1、输注前必须进行JCV抗体检测及脑部MRI基线扫描。

2、治疗期间需定期进行临床评估和监测检查。

五、那他珠单抗(Natalizumab)特殊人群用药考量‌

妊娠期女性需谨慎评估用药获益与潜在风险，新生儿出生后应进行全血细胞计数检测。