那他珠单抗(Natalizumab)如何使用

那他珠单抗(Natalizumab)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的人源化单克隆抗体，通过抑制白细胞迁移进入中枢神经系统，减少炎症反应和疾病复发。本文将从药物使用方法、临床疗效及药物相互作用三个方面进行系统阐述，为临床合理用药提供参考。

那他珠单抗(Natalizumab)如何使用

1、给药剂量与频率：

（1）推荐剂量为每次300mg，每4周静脉输注一次。

（2）用药前需将15mL浓缩液注入100mL 0.9%氯化钠注射液中，轻轻倒置混合，避免振摇。

（3）稀释后溶液应在8小时内使用，冷藏保存需恢复至室温再输注。

2、输注过程与监测：

（1）输注时间需控制在1小时左右，结束后用0.9%氯化钠冲洗管路。

（2）输注期间及结束后1小时内应密切监测患者是否出现超敏反应，如荨麻疹、低血压或呼吸困难。

（3）一旦发生超敏反应，应立即停止输注并采取相应医疗措施。

那他珠单抗(Natalizumab)效果怎么样

1、临床复发率改善：

（1）III期研究显示，单药治疗组年化复发率从0.74降至0.25，相对降低66%。

（2）联合干扰素治疗组年化复发率从0.78降至0.36，相对降低54%。76%的单药治疗患者在13个月内未出现复发，显著高于安慰剂组的53%。

2、MRI病灶变化：

（1）治疗组患者新发或扩大的T2高信号病灶中位数降至0，60%患者未出现新病灶，而安慰剂组仅有22%。

（2）钆增强病灶分析显示，96%治疗组患者无活动性病灶，显著高于对照组的68%。

那他珠单抗(Natalizumab)的药物相互作用

1、免疫抑制剂联用风险

（1）与他珠单抗与其他免疫抑制剂（如硫唑嘌呤、甲氨蝶呤）联用可能增加感染风险。

（2）临床研究中禁止同时使用这些药物，因可能增强免疫抑制效应，导致机会性感染发生率升高。

2、干扰素对清除率的影响

（1）联合使用干扰素β-1a可使那他珠单抗清除率降低约30%。

（2）然而两项临床试验的安全性数据表明，这种药代动力学变化未导致不良反应发生率显著增加，目前不建议调整那他珠单抗的给药剂量。