帕克替尼(Pacritinib)的适应症是什么

帕克替尼(商品名VONJO)是一种新型激酶抑制剂，于2022年获得美国FDA加速批准。

一、帕克替尼(Pacritinib)适应症‌

1、帕克替尼适用于治疗中危或高危的原发性或继发性骨髓纤维化成人患者，特别针对血小板计数低于50×10⁹/L的人群。

2、该适应症的批准基于脾脏体积缩小的临床数据，其持续批准可能需要验证性试验进一步证实临床获益。

二、帕克替尼(Pacritinib)禁忌症及注意事项‌

1、药物禁忌‌

（1）、禁止与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素)或诱导剂(如利福平)联合使用。

（2）、同时需避免与中效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用，以免影响药物暴露量。

2、饮食与药物相互作用‌

（1）、服用帕克替尼期间需避免与P-糖蛋白、BCRP或OCT1底物药物合用。

（2）、建议在用药前全面评估患者正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药及保健品。

三、特殊人群用药‌

1、肝肾功能不全者‌

（1）、中度或重度肝功能不全患者应避免使用。

（2）、对于肾功能不全患者，估算肾小球滤过率低于30mL/min时禁用。

2、妊娠与哺乳期‌

（1）、孕妇用药需权衡利弊，建议有生育潜力的女性在用药期间采取有效避孕措施。

（2）、哺乳期患者应停止母乳喂养，并在末次给药后至少2周内避免哺乳。

3、老年患者‌

临床研究未纳入足够数量的65岁以上患者，因此需根据个体情况谨慎用药。

四、帕克替尼(Pacritinib)重要安全警示‌

1、出血风险‌

活动性出血患者禁用，计划手术前需提前7天停药。

2、心脏毒性‌

基线QTc间期>480毫秒者禁用，需定期监测心电图和电解质。

3、其他风险‌

（1）、包括腹泻、血小板减少、感染、血栓形成及继发性恶性肿瘤等。

（2）、用药期间应密切监测相关症状，及时采取干预措施。

五、帕克替尼(Pacritinib)剂量管理‌

1、推荐剂量为200mg每日两次口服，餐前餐后均可。

2、若漏服应跳过该剂量，不可补服。

3、需根据不良反应严重程度进行剂量调整或暂停用药。