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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
普乐沙福是一种用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员的趋化因子CXC受体4拮抗剂,由法国赛诺菲研发。它通过与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,帮助患者将造血干细胞动员至外周血,以便完成采集与自体移植。
普乐沙福是一种注射剂,主要成分为普乐沙福,剂型为无色至淡黄色的澄明液体。它通过拮抗CXCR4受体,促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中,为后续的干细胞采集和移植创造条件。
普乐沙福由法国赛诺菲公司研发,主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤。其作用机制是通过阻断CXCR4受体,减少造血干细胞在骨髓中的滞留,从而增加外周血中的干细胞数量。这一机制为干细胞移植提供了重要支持。
普乐沙福为注射剂,规格为24mg/1.2ml/支。使用时需根据患者体重计算剂量,体重≤83kg的患者推荐固定剂量20mg,体重>83kg的患者按0.24mg/kg计算。用药前需连续4天使用G-CSF,并在采集前11小时注射普乐沙福。肾功能不全患者需调整剂量。
普乐沙福的研发和应用为造血干细胞移植提供了新的选择,其独特的机制和明确的用法为临床治疗带来了便利。
普乐沙福在临床研究中表现出良好的治疗效果,尤其在造血干细胞动员方面效果明显。然而其疗效也伴随着一些不良反应,需在医生指导下使用。
在两项随机对照Ⅲ期研究中,普乐沙福与G-CSF联用明显提高了造血干细胞的采集效率。与非治疗组相比,治疗组患者的外周血中CD34+细胞数量明显增加,为后续移植提供了充足资源。研究还显示,普乐沙福的中位暴露时间为2天,疗效快速显现。
普乐沙福的常见不良反应包括腹泻、恶心、疲乏等,严重时可能出现过敏反应或白细胞增多。用药期间需密切监测患者反应,尤其是肾功能不全患者需调整剂量。此外白血病患者不宜使用普乐沙福,以免动员肿瘤细胞。

普乐沙福的治疗效果在临床中得到验证,但其使用需严格遵循医嘱,以平衡疗效与安全性。
普乐沙福因其明显的疗效和相对较高的可及性,在患者中获得了较高的认可度。然而价格和不良反应仍是影响患者选择的重要因素。
原研药由赛诺菲生产,价格约为1802美元一盒,而印度海得隆的仿制药价格约为303美元一盒。价格的差异使得仿制药成为部分患者的选择,但需注意药品真伪和质量。
多数患者对普乐沙福的疗效表示满意,尤其是其在干细胞动员方面的表现。然而部分患者对用药过程中的不良反应有所顾虑,如过敏反应或注射部位不适。医生建议用药期间密切观察,及时处理异常反应。
普乐沙福在患者中的认可度较高,但其价格和不良反应仍需进一步优化,以提升整体治疗体验。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年9月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311
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