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普吉华适用于哪些人群?

文章来源:药队长 浏览量:138 发布时间:2024-11-15 17:47:25

RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺病变成人患者:这些患者通常已经接受过含铂化疗,但疾病仍然进展。普拉替尼能够针对RET基因融合这一靶点,有效抑制占位组织细胞的生长和增殖,为这些患者提供新的治疗选择。

需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样病变成人和12岁及以上儿童患者:RET突变型甲状腺髓样病变是一种较为罕见的甲状腺病变类型,普拉替尼的强效和高选择使其能够针对RET突变发挥治疗作用,改善患者的预后。

需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺病变成人和12岁及以上儿童患者:对于这部分患者,放射性碘治疗可能无效或不再适用,普拉替尼则提供了一种新的治疗途径,有助于控制疾病进展,延长生存期。

最常见的不良反应为肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。

最常见的3-4级实验室异常为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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