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ARROW研究是一项全球性、I/II期临床试验,旨在评估普拉替尼用于治疗晚期RET突变阳性患者的疗效。该研究特别关注了RET融合阳性转移性甲状腺疾病患者,这些患者在标准治疗后均出现疾病进展,并且经RECIST评估具有可测量的疾病。这一严格的入组标准确保了研究结果的可靠。
ARROW研究结果显示,普拉替尼治疗RET融合阳性转移性甲状腺疾病患者的总缓解率(ORR)高达89%。值得注意的是,所有达到缓解的患者均为部分缓解(PR),即组织病变体积有所缩小,但并未完全消失。虽然中位缓解持续时间(DOR)在研究中尚未达到,但所有患者的缓解持续时间均超过了6个月,这表明普拉替尼具有显著的抗组织病变活性和持久的疗效。
普拉替尼不仅在治疗RET融合阳性转移性甲状腺疾病患者中表现出色,还在其他RET突变阳性的病变类型中显示出良好的抗组织病变活性。其高度的选择性和抑制效果使得病变组织对药物的响应更为敏感。普拉替尼的耐受性良好,大多数患者能够耐受该药物的治疗,且不良反应相对较轻。这为患者提供了更好的生活质量,并有助于他们完成整个治疗周期。
普拉替尼作为一种新型的靶向药物,主要用于治疗肺病变和甲状腺病变。该药物已经获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并在国内上市。患者可以在医生的指导下,根据病情需要使用该药物进行治疗。
虽然普拉替尼已经在国内上市,但根据目前的信息,它尚未被纳入国家医保目录。这意味着患者在使用普拉替尼进行治疗时,可能需要自行承担较高的药物费用。随着医保政策的不断调整和完善,未来普拉替尼是否会被纳入医保目录仍需关注相关政策动态。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721
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