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发布时间:2024-06-11 11:10:07 文章来源:药队长 推荐人数:176
普纳替尼(Iclusig)是一种用于治疗慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的口服酪氨酸激酶抑制剂。患者在使用普纳替尼治疗时,可能会出现一系列不良反应,这些反应可能需要医生根据患者的具体情况进行剂量调整。
推荐的起始剂量为45mg口服每日一次。当患者达到≤1% BCR-ABL 1IS(国际标准化比率)后,剂量减至15mg口服每日一次。对于无效患者,可将普纳替尼剂量重新递增至先前耐受剂量30mg或45mg口服每日一次。持续使用普纳替尼直至重新递增剂量无效或出现不可接受的毒性,如果3个月内未出现血液学缓解,则考虑停用普纳替尼。
普纳替尼的最佳剂量尚未确定。推荐起始剂量为45mg,口服,每日一次。持续使用普纳替尼直至失去反应或出现不可接受的毒性。如果3个月内未出现缓解,考虑停用普纳替尼。
普纳替尼可与食物同服或不与食物同服。整片吞服,请勿压碎、折断、切割或咀嚼片剂。如果漏服一剂,请在第二天的常规时间服用下一剂。
针对不良反应的普纳替尼推荐剂量调整见表1,针对不良反应的普纳替尼推荐剂量降低见表2。
基于CTCAEv5.0:1级轻度、2级中度、3级重度、4级危及生命
ULN=实验室正常值上限;AOE=动脉闭塞事件;VTE=静脉血栓栓塞事件;ANC=中性粒细胞绝对计数
(1)避免普纳替尼与强效CYP3A抑制剂同时给药。如果无法避免与强效CYP3A抑制剂同时给药,请按照表3的建议减少普纳替尼的剂量。了解更多普纳替尼信息,点击免费在线咨询
(2)在强效CYP3A抑制剂停药3-5个消除半衰期后,重新开始使用强效CYP3A抑制剂前耐受的普纳替尼剂量。
在既存肝损害(Child-Pugh A、B或C)患者中,将普纳替尼的起始剂量从45mg口服每日一次降低至30mg口服每日一次。
温馨提示:患者在使用普纳替尼治疗期间,应定期接受医生的评估和监测,及时发现并处理可能出现的不良反应。医生会根据患者的具体情况,如病情、不良反应的严重程度等,来决定是否需要调整普纳替尼的剂量。患者切勿自行调整剂量或停药,防止影响治疗效果或增加不良反应的风险。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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