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曲非奈肽国内能买到吗

发布时间:2025-03-17 14:53:16     文章来源:药队长     推荐人数:9

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曲非奈肽,也称为Daybue或trofinetide,是一种用于治疗Rett综合征的药物。它通过作用于IGF-1R受体来改善患者的症状。对于许多需要这种药物治疗的患者及其家属来说,了解其在国内的可获得性至关重要。

曲非奈肽国内能买到吗

了解曲非奈肽是否可以在国内购买到的信息,对需要这种药物治疗的患者和他们的家人来说是非常关键的:

购买渠道

目前,曲非奈肽尚未在中国上市,并且没有进入中国医保系统。这意味着,在中国境内暂时无法通过正规渠道购买到该药品。如果需要使用该药物进行治疗,患者可能需要通过医疗服务机构从国外获取。建议选择信誉良好的供应商,关注药品的真实性和质量。

处方药购买要求

即使在可以购买到的地方,如美国,曲非奈肽也是一种处方药,需要医生开具的处方才能购买,由于其潜在副作用,使用前需进行全面评估,并定期监测治疗效果和任何不良反应。

接下来我们将探讨曲非奈肽在特殊人群中的应用情况。

曲非奈肽特殊人群用药

了解曲非奈肽在孕妇、哺乳期女性及肾功能损伤患者中的使用情况,有助于更好地指导这些群体的治疗决策:

孕妇及哺乳期女性

目前尚无关于孕妇使用曲非奈肽的发育风险的数据。母乳喂养对婴儿的发育和健康的益处应与母亲对曲非奈肽的临床需求、曲非奈肽或潜在母体疾病,以及对母乳喂养婴儿存在的任何潜在不良影响一起考虑。建议患者在使用曲非奈肽期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。

肾功能损伤患者

尚未开展专门的临床研究来评估曲非奈肽在肾功能损害受试者中的药代动力学。该药物主要通过肾脏清除,不建议中度或重度肾功能损害者服用曲非奈肽。对于轻度肾功能损害患者,无需调整剂量,但应密切监测肾功能。

曲非奈肽药代动力学

理解曲非奈肽的药代动力学特性,可以帮助优化个体化治疗方案:

吸收与分布

给药后约2-3小时达到最大药物浓度。根据质量平衡研究,口服12000mg曲非奈肽后,体内至少84%的给药剂量被吸收。曲非奈肽与高脂肪膳食共同给药的效果对曲非奈肽的总暴露量(AUC0-inf)没有影响,并使曲非奈肽的峰值血浆浓度(Cmax)降低了约20%。有效消除半衰期约为1.5小时。

代谢与清除

曲非奈肽不被CYP450酶显著代谢。肝脏代谢不是曲非奈肽消除的重要途径。该药物主要通过肾脏排出,肾功能损害可能会影响其清除率。

温馨提示:请患者严格按照医嘱使用曲非奈肽,妥善保存药品,并远离儿童接触。开瓶前后曲非奈肽口服溶液瓶均要保持直立存放,并在2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏保存。首次开瓶后14天内应使用完毕,过期药品应当妥善处理,不要继续使用。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年9月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217026

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