Qlosi滴眼液的适应症

Qlosi滴眼液(盐酸毛果芸香碱0.4%)是一种胆碱能激动剂眼用制剂，为老花眼治疗提供了创新解决方案。

一、Qlosi滴眼液的适应症

1、核心适应症‌

（1）、成人老花眼的对症治疗(45-64岁人群)；

（2）、通过缩瞳机制改善近视力。

2、作用机制‌

（1）、激活虹膜括约肌和睫状肌的毒蕈碱受体；

（2）、瞳孔收缩增强景深，提高近视力同时保留对光反应。

二、Qlosi滴眼液的临床疗效评估

1、关键研究数据(NEAR-1/NEAR-2试验)

（1）、研究设计‌：两项随机双盲对照试验，共613例患者；

（2）、给药方案‌：每日2次(间隔2-3小时)，疗程2周。

2、疗效指标‌

主要终点‌：近视力改善≥3行且远视力无显著下降

3、作用特征‌

（1）、起效时间：首次给药后20分钟；

（2）、持续时间：单次给药效果维持8小时。

三、Qlosi滴眼液的特殊人群用药指南

1、妊娠期妇女

暂无人类妊娠安全性数据。需咨询医生后使用。

2、哺乳期妇女

用药建议‌：权衡母乳喂养获益与潜在风险、系统暴露量低但需密切监测婴儿反应。

3、老年患者(≥65岁)

使用限制‌：临床试验未纳入该人群、传统毛果芸香碱制剂未见显著年龄差异。

4、禁忌人群

（1）、已知对毛果芸香碱或辅料过敏者；

（2）、活动性虹膜炎患者(可能致虹膜后粘连)。