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Qlosi滴眼液是什么药?

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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Qlosi滴眼液是一种新型胆碱能激动剂眼用制剂,由OrasisPharmaceuticals公司研发,于2023年10月获FDA批准上市。

一、Qlosi滴眼液的药物基本信息

1、药物成分‌

(1)、活性成分:盐酸毛果芸香碱(pilocarpinehydrochloride)0.4%(4mg/mL)。

(2)、剂型:无色至微黄色无菌眼用溶液,单次使用小瓶包装(0.4mL/瓶)。

2、作用机制‌

(1)、通过激活虹膜括约肌和睫状肌的毒蕈碱受体,收缩瞳孔增强景深,改善近视力。

(2)、维持瞳孔对光反射,不影响远视力。

二、Qlosi滴眼液的适应症

1、成人老花眼的治疗‌:

(1)、适用于45-64岁因年龄相关性调节能力下降导致的近视力障碍患者。

(2)、临床研究显示:用药后20分钟起效,效果可持续8小时。

2、关键III期试验(NEAR-1/NEAR-2)结果:

(1)、治疗组39-52%患者实现近视力提升≥3行(对照组仅15-21%)。

(2)、每日2次给药方案安全性和耐受性良好。

三、Qlosi滴眼液的禁忌症

1、绝对禁忌‌

过敏反应‌:对毛果芸香碱或辅料(如透明质酸钠、羟丙甲纤维素)过敏者禁用。

2、相对禁忌与慎用情况‌

(1)、视网膜病变患者‌:

缩瞳剂可能增加视网膜脱离风险,用药前需进行视网膜检查。

(2)、活动性虹膜炎‌:

可能导致虹膜与晶状体粘连(虹膜后粘连)。

(3)、特殊人群‌:

孕妇及哺乳期妇女:缺乏安全性数据,需权衡利弊。

65岁以上老年人:尚未建立安全有效性数据。

四、Qlosi滴眼液的注意事项

1、严重不良反应‌

(1)、视力模糊‌:用药后可能影响驾驶和机械操作能力。

(2)、视网膜脱离‌:如出现闪光感、飞蚊症需立即就医。

2、用药管理‌

(1)、每日最多2次,每次1滴,两次给药间隔2-3小时。

(2)、使用其他滴眼液时需间隔≥5分钟。

3、储存条件‌

未开封时2-8℃冷藏,开封后室温(≤25℃)保存30天内使用。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书更新于2023年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217836

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