日本降高血脂药

日本降血脂药广泛应用于高脂血症的临床治疗，药品说明书是了解其成分、适应症、用法用量和注意事项的重要依据。通过对说明书内容的系统梳理，有助于患者在用药过程中掌握基本信息，提升安可靠性和疗效。

(一)主要成分

苯扎贝特主要通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)改善血脂状况。

(二)适应人群

本品为处方药，仅限成人使用，需在确诊高脂血症后考虑应用。

(三)规格

片剂，100mg×10片(PTP)×10板；500片装；200mg×10片(PTP)×10板；500、1000片装。

(四)特殊人群用药

【孕妇】禁止使用，可能致畸或增加风险。

【哺乳期女性】需权衡母乳哺育与治疗获益，考虑停药或停乳。

【儿童使用】未做儿童临床试验，儿童使用尚未明确。

【老年人使用】应由低剂量起始，密切监测肝肾功能及其他合并症。

【肾功能损害】人工透析或Scr ≥2.0mg/dL者禁用；其他肾功能不全者应严格按上述剂量调整并监测。

【肝功能损害】既往肝损害者血中浓度可升高，用药需谨慎，监测肝功能。

(五)药物过量

说明书中尚未明确。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

室温保存(15℃–25℃)，避免潮湿。

(八)药物相互作用

1、HMG-CoA还原酶抑制剂(如普伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀等)

临床表现：易发生伴急性肾功能恶化的横纹肌溶解症，出现肌痛、乏力、CK及肌红蛋白升高；如发生应立即停用。

机制：肾功能异常患者中，两药合用增加肌病风险。

2、抗凝血药(华法林)

措施：监测凝血酶原时间，出血时调整剂量或停药。

机制：本品增加华法林作用位点亲和性，增强抗凝效应。

3、磺酰脲类降糖药(格列本脲、格列吡嗪等)

临床：可出现低血糖症状(冷汗、饥饿感、心悸)，需调整降糖药剂量。

机制：与本品竞争白蛋白结合位点，游离浓度升高。高龄者尤应注意。

4、胰岛素

可增强降糖作用，监测血糖并视情况调整剂量。

5、环孢素

可加重肾损害，需监测肾功能指标(Scr、BUN)。

阴离子交换树脂(考来替泊)

可能延迟或减少本品吸收，应用时应错开≥2小时给药。

(九)药代动力学

单次200mg经口后，Tmax约4.5h，Cmax约3.45μg/mL，半衰期约3.0h。连续给药7日可于第2日达稳态。