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瑞戈非尼的作用及功效

发布时间:2024-11-05 15:31:32     文章来源:药队长     推荐人数:252

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针对转移性结直肠病变(mCRC)这一具有高度侵袭性和治疗挑战性的疾病,药物研发的每一步进展都承载着无数患者的希望与期待。瑞戈非尼,作为首个被证实在mCRC三线治疗中展现显著疗效的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),以其独特的作用机制和卓越的临床表现,为晚期CRC患者带来了新的治疗选择。

临床试验的成果

全球视野下的突破

CORRECT研究是瑞戈非尼发展历程中的里程碑。这项全球多中心、随机对照的Ⅲ期临床试验,首次在经一线、二线标准治疗失败的CRC患者中验证了瑞戈非尼的显著疗效。与安慰剂组相比,瑞戈非尼组患者的中位总生存期显著延长,且安全性良好,为mCRC的后续治疗树立了新的标杆。如果您对瑞戈非尼还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询

亚洲患者的福音

为了进一步探索瑞戈非尼在不同人群中的疗效,CONCUR研究在亚洲地区展开,其结果再次证实了瑞戈非尼的卓越表现。不仅中位总生存期得到显著延长,中位无进展生存时间也实现了大幅提升,为亚洲CRC患者带来了更加个性化的治疗选择。

真实世界数据的进一步验证

ASCO会议上的新发现

随着研究的深入,瑞戈非尼的疗效在真实世界数据中也得到了充分验证。2021年ASCO会议上发布的多中心真实世界数据显示,在中国难治性mCRC患者中,瑞戈非尼展现了良好的疗效和可控的安全性,尤其是不同给药剂量对患者生存获益的相似性,为临床实践提供了更多灵活性和参考依据。

中国本土的探索发现

复旦大学附属中山医院开展的研究,作为中国首个探索瑞戈非尼起始剂量和不同治疗模式的真实世界研究,更是为瑞戈非尼的临床应用提供了新的见解。研究表明,120mg起始剂量的瑞戈非尼在患者中位总生存期上表现出显著优势,为优化治疗策略提供了有力支持。

瑞戈非尼以其独特的药理机制和卓越的临床表现,在mCRC的治疗中占据了重要地位。从全球多中心的临床试验到亚洲患者的专属研究,再到真实世界数据的广泛验证,瑞戈非尼不断突破,为CRC患者带来了更长的生存期和更高的生活质量,我们有理由相信,它将为更多病变症患者带来生命的希望之光。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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