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瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,通过抑制多种促进异常组织生长、异常血管形成等而发挥治疗作用。在临床试验中,瑞戈非尼已显示出在延长患者生存期和提高生活质量方面的潜力。
瑞戈非尼于2017年12月获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的HCC患者,是十年来在华在华获批并上市的特定肝细胞疾病治疗新药。这是继全球首个获批用于晚期HCC系统治疗药物——多吉美(索拉非尼)之后,拜耳在HCC治疗领域的又一重大突破。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085
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