瑞美吉泮(Nurtec)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

瑞美吉泮(Nurtec)是一种用于成人偏头痛急性治疗的药物，属于口服CGRP受体拮抗剂。该药物于2020年2月27日首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市，并在美国的偏头痛患者中得到广泛应用。在国内，瑞美吉泮的口崩片于2020年3月首次获批临床，经过一系列临床研究和审批流程，最终于2024年1月26日获得批准上市，适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。

(一)剂型和规格

片剂：为口腔崩解片，规格75mg*8片

(二)适应症

适用于成人先兆性偏头痛的急性治疗和发作性偏头痛的预防。

瑞美吉泮

(三)适应人群

先兆性偏头痛的急性治疗和发作性偏头痛成人患者。

(四)禁忌症

对活性成份瑞美吉泮或任何辅料过敏者禁用。想要了解关于瑞美吉泮的完整信息，您可扫描下方二维码咨询。

(五)副作用

1.偏头痛的急性治疗

常见的不良反应为恶心。

2.发作性偏头痛的预防性治疗

常见的不良反应为恶心、腹痛和消化不良。

在选择使用瑞美吉泮时，患者应充分了解其疗效和副作用，权衡利弊后做出决定。患者在使用过程中应密切关注自身症状变化，并在医生的指导下合理使用药物。

(六)特殊人群用药

1.孕妇

瑞美吉泮存在一定的致畸风险，孕妇在选用此药时需极度审慎，务必在充分咨询专业医师意见后，权衡利弊做出决定。

2.哺乳期妇女

服用瑞美吉泮后，药物成分可能通过乳汁传递给婴儿。哺乳期妇女在用药前应深入了解药物对婴儿的可能影响，并在医生的指导下谨慎使用。

3.儿童

对于儿科患者，瑞美吉泮的安全性和有效性尚处于研究探索阶段，缺乏确凿的临床证据支持其使用。在儿科临床实践中，应谨慎对待，避免盲目使用。

4.老年人

老年人与年轻受试者在瑞美吉泮的代谢与排泄方面未表现出显著差异，但具体用药需根据老年患者的整体健康状况和个体差异进行调整。

5.肝脏损伤

对于轻度至中度肝损伤的患者，可以不调整瑞美吉泮的剂量。对于重度肝功能损害的患者，由于肝脏代谢能力显著降低，使用瑞美吉泮可能会增加药物蓄积的风险，应避免使用。

6.肾脏损伤

在轻度、中度或重度肾功能损害的情况下，可以不调整瑞美吉泮剂量。但值得注意的是，瑞美吉泮在终末期肾病患者和透析患者中的安全性和有效性尚未得到验证，应避免在此类患者中使用。

(七)药代动力学

口服给药后，瑞美吉泮在 1.5 小时达到最大浓度。以 300 mg 的超治疗范围剂量给药后，瑞美吉泮的绝对口服生物利用度约为 64%。想了解更多关于瑞美吉泮的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

建议将储存温度控制在20°C-25°C，避免温度过高或者过低。