瑞司美替罗(Rezdiffra)常见副作用及应对措施

瑞司美替罗(Rezdiffra)是一种新型口服小分子药物，主要用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

瑞司美替罗(Rezdiffra)常见副作用及应对措施

1、胃肠道反应‌

(1)、腹泻通常在用药早期出现，中位发生时间为6-54天，持续时间约20天。

(2)、恶心则在用药后5-28天内多见，持续时间长达26-28天。

(3)、建议采取少量多餐、避免油腻食物、保证水分摄入等方式缓解。

(4)、若症状持续加重，应及时咨询医生。

2、皮肤相关反应‌

(1)、表现为瘙痒、荨麻疹和皮疹。其中瘙痒发生率在4%-10%之间，皮疹发生率为3%-5%。

(2)、建议穿着宽松棉质衣物，使用温和无香料的保湿产品。

(3)、如出现严重皮疹或荨麻疹，需立即就医。

3、肝胆系统

(1)、肝胆系统影响‌包括胆囊相关不良事件，如胆结石、急性胆囊炎和梗阻性胰腺炎。

(2)、虽然发生率低于1%，但若出现右上腹持续性疼痛、发热等症状，应立即停药并就医检查。

瑞司美替罗(Rezdiffra)严重副作用警示

1、肝毒性反应‌

(1)、用药期间需监测肝功能指标，如出现疲劳、恶心、呕吐、右上腹疼痛、黄疸、发热或皮疹等症状，需立即停药并持续监测。

(2)、曾有病例出现转氨酶升高58倍、胆红素升高15倍的严重肝损伤。

2、药物相互作用

(1)、与某些他汀类药物联用时，需限制日剂量：瑞舒伐他汀和辛伐他汀不超过20mg，普伐他汀和阿托伐他汀不超过40mg。

(2)、同时应避免与强效CYP2C8抑制剂如吉非罗齐合用。

瑞司美替罗(Rezdiffra)特殊人群注意事项

1、肝功能

(1)、肝功能不全患者‌应避免使用该药，特别是中重度肝损伤患者。

(2)、中度或重度肝损伤会显著增加药物暴露量，最高可达19倍。

2、正确储存方法

(1)、瑞司美替罗应在20°C至25°C(68°F至77°F)环境下保存，短时允许15°C至30°C(59°F至86°F)的波动范围。

(2)、药品需远离儿童接触区域，保持原包装密封。

3、综合用药建议

(1)、用药初期应加强副作用监测，特别是肝功能指标。

(2)、剂量需根据实际体重确定：低于100kg者每日80mg，超过100kg者每日100mg。

(3)、与中度CYP2C8抑制剂如氯吡格雷合用时，需相应调整剂量至每日60mg或80mg。