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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
瑞维美尼是一种针对特定基因突变引起的急性白血病的新型靶向药物,由美国SyndaxPharmaceuticals公司研发。本文将详细介绍瑞维美尼的主治病症、药理作用及药代动力学特性,帮助读者全面了解这一突破性药物。
瑞维美尼是一种针对特定基因突变引起的急性白血病的靶向治疗药物。它的适应症主要集中在携带KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病患者群体。
瑞维美尼被批准用于治疗携带KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病,包括急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)以及混合表型急性白血病(MPAL)。这些疾病通常对传统化疗反应不佳,预后较差。
该药物适用于1岁及以上儿童和成人患者。对于体重低于40kg的儿童患者,需要根据体表面积调整剂量,以有助于用药有效性和有效性。
使用瑞维美尼前必须确认患者骨髓细胞存在KMT2A易位。这一精准医疗策略有助于了药物仅用于可能获益的患者群体,避免不必要的治疗风险。
瑞维美尼为KMT2A基因易位相关急性白血病患者提供了新的治疗选择,填补了这类难治性疾病治疗领域的空白。

瑞维美尼的药理作用体现了现代靶向治疗的精准性,通过特异性干预白血病细胞的分子通路发挥治疗效果。
瑞维美尼是一种首创的小分子menin抑制剂。它通过特异性阻断KMT2A融合蛋白与menin蛋白的相互作用,干扰白血病细胞的异常增殖信号传导通路。
在分子水平上,这种抑制作用导致白血病细胞分化受阻和凋亡增加。临床研究显示,瑞维美尼能够较好降低白血病细胞的存活率,减少对正常细胞的毒性。
与传统化疗相比,瑞维美尼具有更高的靶向性和更低的系统性毒性。它为复发或难治性患者提供了新的治疗机会,特别是那些对现有疗法反应不佳的患者。
瑞维美尼独特的药理作用代表了白血病治疗领域的重要突破,为精准医疗开辟了新途径。
了解瑞维美尼的药代动力学特性对于临床合理用药十分重要,这些特性直接影响药物的疗效和有效性。
口服给药后,瑞维美尼在1-2小时内达到血浆峰浓度。低脂饮食对其吸收影响较小。药物分布容积为78L,血浆蛋白结合率约为90%,显示其具有较好的组织分布特性。
瑞维美尼主要通过CYP3A4酶代谢,产生多种代谢产物。其中M1代谢物可能与QT间期延长相关。约49%的给药剂量通过粪便排泄,27%通过尿液排出,原形药物排泄比例均为7%。
轻中度肝肾功能损害对瑞维美尼的药代动力学影响较小,但重度肝肾功能损害患者的使用仍需谨慎。老年患者和儿童患者可能需要特殊的剂量调整和监测。
瑞维美尼的药代动力学特性为其临床应用提供了重要参考,医生可根据患者个体特征优化给药方案。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944
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