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塞尔帕替尼(Selpercatinib)在国内上市了吗

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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塞尔帕替尼,一款创新的靶向治疗药物,专为携带RET基因变异的非小细胞肺疾病和甲状腺疾病患者设计。通过精准阻断RET蛋白活性,塞尔帕替尼为这些患者带来了新的治疗选择。那么,塞尔帕替尼(Selpercatinib)在国内上市了吗?

塞尔帕替尼(Selpercatinib)在国内上市了吗

塞尔帕替尼(Selpercatinib)在国内已经正式上市,以下是关于其在国内上市情况的详细介绍:

1.已正式上市:

塞尔帕替尼作为一种创新的药物,已经在中国正式上市。该药物于2020年5月获得美国FDA的批准,用于治疗由异常的RET基因引起的某些疾病。

2.上市后的应用:

塞尔帕替尼的上市为符合条件的疾病患者带来了新的治疗选择。该药物主要用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺疾病,以及需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样疾病等。

随着医学研究的深入,塞尔帕替尼的适应症和用药方案也有望得到进一步的拓展和优化,为更多患者带来福音。

塞尔帕替尼(Selpercatinib)适应症

塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种高选择性的RET激酶抑制剂,主要用于治疗由异常的RET基因引起的疾病。其适应症详细如下:

1.RET融合阳性非小细胞肺疾病:

塞尔帕替尼适用于治疗经检测确认存在RET基因融合重排的局部晚期或转移性非小细胞肺疾病成人患者。这些患者通常在传统治疗手段如化疗、放疗等效果不佳或病情进展后,可以考虑使用塞尔帕替尼进行治疗。

2.RET突变阳性甲状腺髓样疾病:

该药物还适用于治疗携带RET基因突变的晚期或转移性甲状腺髓样疾病成人和12岁及以上儿童患者。对于这些患者而言,塞尔帕替尼提供了一种新的治疗选择,有助于减缓病变细胞生长和扩散,提高生存质量。

在使用塞尔帕替尼之前,患者应进行基因检测以确认是否存在RET基因融合或突变,以保障药物的有效性。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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