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发布时间:2024-10-17 13:34:03 文章来源:药队长 推荐人数:196
塞尔帕替尼的研发工作由隶属于美国礼来制药公司的全资子公司Loxo Oncology生物制药公司承担。此药物在2020年5月成功获取了美国FDA的上市批准,标志着它成为全球首个针对RET基因变异患者的精确治疗方案。
塞尔帕替尼的剂量调整、服用指南、漏服与呕吐后的处理措施以及药物间的相互作用警告,均需患者与医护人员共同密切留意,严禁患者私自调整药物剂量。
体重低于50kg的患者:起始治疗剂量设定为每日120mg。
体重等于或超过50kg的患者:推荐剂量提高至每日320mg,并建议将此剂量分两次(大约每12小时一次)服用,持续至疾病进展或出现患者无法承受的毒副反应。
在服用塞尔帕替尼时,患者需完整吞服胶囊,禁止压碎、咀嚼或以任何形式破坏胶囊的完整性,以确保药物在体内的稳定释放。对于漏服情况,若距离下一次预定服药时间超过6小时,患者可考虑补服遗漏的剂量;若时间未超过6小时,则略过此次剂量,继续按计划服用下一剂量。
若服药后出现呕吐,患者应避免立即补服呕吐掉的剂量以防止药物过量。正确的做法是,在下一个预定的服药时间继续按计划服用下一剂量,以保持治疗的连续性和规律性。
了解塞尔帕替尼的推荐剂量和剂量调整方法有助于患者管理不良反应;了解药物在不同患者群体中的使用同样重要。
根据药品说明书,将药物在特殊人群中的使用指南整理如下。
本品可能对胎儿产生不良影响,因此孕妇需充分了解其对胎儿的潜在风险,并在专业医疗团队的指导下做出明智决策。同时,建议哺乳期的妇女在治疗期间及最后一次给药后的一整周内暂停母乳喂养,以确保避免任何可能的药物传递风险给婴儿。
针对12岁以下儿童,目前关于本品的安全性和有效性数据尚不充足。因此,儿科患者在使用本品时应格外谨慎,并在医生的指导下进行。
虽然在临床试验中未观察到与年龄直接相关的特殊临床情况,但鉴于个体差异的存在,建议所有老年患者在医生的指导下谨慎使用本品。
肾功能受损的患者,无论是轻度、中度还是重度,根据现有研究数据,通常无需对本品剂量进行特殊调整。然而,患者仍需定期进行肾功能检查,并根据医生的个性化建议进行治疗。
重度肝功能损害的患者,建议减少本品剂量,以减轻肝脏负担并降低潜在风险。而对于轻至中度肝功能损害的患者,则通常无需调整剂量,但仍需密切关注肝功能的变化,并在医生的指导下合理使用本品。
除了药物在特殊人群中的使用,医生和患者还需关注普拉替尼的药物相互作用。
患者应遵循医嘱,按时按量服用塞尔帕替尼。如果由于病情需要同时服用多种药物,建议及时告知医生,并注意观察身体反应,如有不适应及时就医。
包括奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑等PPI,以及西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等H2RA,这些药物与塞尔帕替尼合用可能降低其治疗效果,应避免同时使用,或考虑与食物同服以减轻影响。
如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平等,它们能降低塞尔帕替尼的活性,也应避免合用。
如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等抗真菌药,以及阿扎那韦、利托那韦等抗病毒药物,克拉霉素等抗生素,它们与塞尔帕替尼合用可能增加不良反应风险。若无法避免,需减少塞尔帕替尼剂量,并加强QT间期的心电图监测
包括帕唑帕尼、依维莫司、地高辛、达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班等药物。作为P-gp的底物,与塞尔帕替尼合用可能提升不良反应的发生率,应避免同时使用。想了解更多关于塞尔帕替尼的信息吗?还可点击免费在线咨询
在用药过程中,务必与医生沟通所有正在使用的药物,有效管理药物相互作用,保障治疗的安全和效果。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246
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