司拉德帕(Seladelpar)副作用管理及储存全指南

司拉德帕(Seladelpar)作为一种治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物，在改善病情的同时也可能带来一些副作用。

一、司拉德帕的常见副作用

1.常见的轻微副作用

(1)、服用司拉德帕后发生率较高(≥5%)的副作用主要包括头痛、腹痛、恶心、腹胀和眩晕。

(2)、这些胃肠道及神经系统反应通常为轻至中度，多数情况下不需要因此停药，但若症状持续或加重，应及时告知医生。

2.需警惕的严重不良反应

(1)、骨折风险增加：与安慰剂相比，使用司拉德帕的患者骨折发生率更高(临床试验中观察到4%)。

(2)、肝功能异常：药物可能引起转氨酶(ALT/AST)升高。患者应警惕肝炎相关症状，如异常乏力、食欲不振、右上腹疼痛、皮肤或眼白发黄(黄疸)等，一旦出现需立即就医。

(3)、肾功能影响：部分患者可能出现估算肾小球滤过率(eGFR)下降，但通常稳定或可恢复，且未导致停药。定期监测肾功能是必要的。

(4)、其他较少见反应：包括消化不良、皮疹、脱发、贫血和咳嗽等，发生率低于5%。

二、缓解副作用的方式方法

1.头痛/眩晕：

(1)、注意休息，保证充足睡眠。

(2)、服药初期避免驾驶或操作精密仪器。

(3)、轻微头痛可尝试在安静环境中休息，若持续不缓解可咨询医生。

2.胃肠道反应(腹痛、恶心、腹胀)：

(1)、尝试随餐服用药物，或少量多餐，避免油腻、刺激性食物。

(2)、保持饮食清淡易消化。

(3)、腹胀时可适当散步，促进肠道蠕动。

(4)、若恶心明显，可尝试进食干性食物如苏打饼干。

3.预防骨折：

(1)、确保饮食中含有足够的钙和维生素D，在医生指导下进行适度的负重运动(如散步)，以增强骨骼强度。

(2)、居家环境注意防滑防摔，定期进行骨密度监测。

4.监测肝肾功能：

(1)、严格遵守医嘱，定期返院复查血液指标，包括肝功能(ALT、AST、胆红素、ALP)和肾功能(肌酐、eGFR)。

(2)、切勿自行增减药量，超剂量服用会显著增加肝损伤风险。

5.药物相互作用的规避：

(1)、许多副作用风险因合并用药而增加。

(2)、尤其需避免与OAT3抑制剂(如丙磺舒)、强效CYP2C9抑制剂合用。

(3)、如需服用胆汁酸螯合剂(如考来烯胺)，必须与司拉德帕间隔至少4小时。

三、司拉德帕的正确储存环境

1.储存温度要求

(1)、司拉德帕胶囊应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境中。

(2)、短期外出携带时，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内短暂存放。

(3)、避免将药物置于浴室、厨房水槽旁等潮湿场所，或车窗内、暖气旁等温度过高处。

2.安全储存注意事项

(1)、原包装保存：药物应始终存放于原装防儿童开启的药瓶内，瓶内的感应密封有助于保持药品干燥。

(2)、远离儿童与宠物：请将药物放在儿童和宠物无法接触及看到的高处或加锁的柜子中，确保安全。