司拉德帕有什么需要注意的吗

司拉德帕（LIVDELZI或seladelpar）是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的新型药物，通过调节胆汁酸代谢和抑制炎症发挥作用。

司拉德帕有什么需要注意的吗

司拉德帕是一种新机制药物，虽然在治疗PBC方面表现出色，但其使用过程中存在一些潜在风险，需要患者和医生密切关注。

骨折风险

司拉德帕治疗组患者骨折发生率显高于安慰剂组。骨折的中位发生时间为295天，范围在89至349天之间。因此患者在用药期间应定期评估骨健康状况，并采取预防措施，如补充钙和维生素D，以减少骨折风险。

肝功能异常监测

司拉德帕可能导致肝功能异常，表现为ALT、AST等指标升高。治疗前及治疗期间需定期监测肝功能，若出现黄疸、右上腹痛等症状，应立即停药。停药后若症状再次恶化，需永久停用该药物以避免进一步肝损伤。

司拉德帕的使用需要严格遵循医嘱，尤其需关注骨折和肝功能异常的风险。通过定期监测和预防措施，可以最大限度地降低不良反应的发生。

司拉德帕的基本药物信息

司拉德帕是一种PPARδ激动剂，主要用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）应答不足或无法耐受的PBC患者。了解其基本药物信息，有助于更好地掌握其适应症和使用方法。

适应症与用法用量

司拉德帕适用于联合UDCA治疗对UDCA应答不足的成人PBC患者，或是单药治疗用于无法耐受UDCA的患者。推荐剂量为10mg，每日一次口服，餐前或餐后均可服用。若需联用胆汁酸结合剂，需间隔至少4小时服用。

剂型与贮存

司拉德帕为胶囊剂，外观为浅灰色囊身和深蓝色囊帽，囊帽印有“CBAY”，囊身印有“10”。药物需在20°C至25°C环境下贮存，允许短期暴露于15°C至30°C，有效期48个月。

司拉德帕药物过量的解决方法

虽然司拉德帕的推荐剂量为10mg/日，但在某些情况下可能出现药物过量。了解其过量表现及解决方法，有助于及时应对突发情况。

过量表现

高剂量（≥推荐剂量5倍）使用司拉德帕可能导致AST/ALT明显升高（>3×ULN），停药后通常可逆。此外，肾功能也可能受到影响，表现为eGFR下降≥25%，但通常无需停药且无临床症状。

应对措施

若发生药物过量，应立即停药并监测肝功能和肾功能指标。对于肝功能异常患者，需密切观察症状变化，必要时采取支持性治疗。目前尚无特异性解毒剂，治疗以对症处理为主。

司拉德帕药物过量的风险虽然较低，但仍需引起重视。及时停药和监测是应对过量的关键措施，明确患者安全。