索拉非尼治疗效果

1.试验设计： 一项III期、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，包括了903名至少接受过一次化疗或免疫治疗的不能手术或转移性肾*患者。主要研究终点是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)，次要研究终点时的缓解率(RR)。

2.试验过程： 患者被随机分为两组，试验组索拉非尼0.4g，每日两次(N=451)，对照组给予安慰剂(N=452)。两组的基线人口统计学特征是均衡的。

3.试验结果： 在进行了18周和24周的治疗之后，接受索拉非尼治疗的患者其肾CA特异症状总评分和疾病治疗功能性评估评分的改善高于安慰剂组。