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塞利尼索(selinexor)不良反应管理与用药安全指南‌

发布时间:2025-12-18     文章编辑:药队长     推荐人数:

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塞利尼索(selinexor)作为新型的核输出抑制剂的塞利尼索的应用不仅可能对多发性骨髓瘤的治疗带来新的希望,也可能因其独特的作用机制而引起一系列的不良反应。

一、塞利尼索(selinexor)常见不良反应类型‌

1、血液系统毒性‌

血小板减少发生率达74%,其中61%为3-4级严重反应,需警惕出血风险;中性粒细胞减少发生率34%,其中21%为严重反应,需防范感染;贫血发生率59%,需监测血红蛋白水平。

2、消化系统反应‌

(1)、恶心发生率72%,呕吐41%,腹泻44%。

(2)、食欲减退和体重减轻分别见于53%和47%的患者,其中严重食欲减退占5%。

3、代谢及其他异常‌

低钠血症发生率为39%,其中22%为重度;疲劳发生率高达73%;神经系统症状如头晕、意识状态改变等发生率约30%。

二、塞利尼索(selinexor)不良反应分级管理策略‌

1、血液异常处理方案‌

(1)、血小板计数(25,000-75,000/μL):剂量降低一级。

(2)、中性粒细胞<0.5×10⁹/L或发热:立即中断给药并启用粒细胞集落刺激因子。

2、消化道症状控制‌

(1)、采用5-HT3拮抗剂(如昂丹司琼)进行预防性止吐。

(2)、持续性腹泻:给予标准止泻药物及静脉补液支持。

3、支持性治疗措施‌

建议每日饮水≥2升,配合高热量饮食;对于体重减轻超过10%者需中断给药并提供营养支持。

三、塞利尼索(selinexor)规范化预防与监测‌

1、治疗前评估‌

基线期需完善血常规、电解质及肝肾功能检测,评估感染风险及营养状态。

2、治疗期重点监测‌

前两个月每周监测血小板、中性粒细胞及血钠水平,后期根据情况定期复查。

3、生活方式调整‌

(1)、少食多餐,避免空腹服药。

(2)、注意饮食卫生,预防感染性腹泻。

(3)、避免驾驶或操作机械,防范头晕导致的意外。

四、塞利尼索(selinexor)药品储存与安全规范‌

1、储存条件‌

应在30℃(86℉)以下环境保存,避免阳光直射及潮湿环境。

2、用药安全管理‌

(1)、药品采用儿童防护泡罩包装,需整片吞服不可咀嚼。

(2)、如发生漏服或呕吐,无需补服,按原定周期继续用药。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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