塞利尼索(selinexor)临床应用与特殊人群用药指南‌

塞利尼索(selinexor)作为核输出抑制剂，在多发性骨髓瘤治疗中具有重要作用。

一、适应症范围‌

1、塞利尼索联合地塞米松适用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。

2、适用人群需满足以下条件：曾接受至少4种前期治疗，且疾病对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂以及抗CD38单克隆抗体均耐药。

3、该适应症基于加速批准程序获批，其持续批准可能取决于验证性试验中对临床获益的确认。

二、禁忌与注意事项‌

1、禁忌症‌

目前未发现明确的禁忌症。但需特别注意以下警告与预防措施：

用药禁忌‌：

(1)、避免与可能引起头晕或意识模糊的药物同时使用。

(2)、服药期间应避免驾驶或操作机械。

(3)、无需调整常规饮食，但需保证足够液体摄入。

2、食物相互作用‌

(1)、无需特定饮食限制，但建议避免空腹服药以减轻胃肠道反应。

(2)、高脂肪饮食不影响药物吸收程度，可随餐服用减轻不适。

三、特殊人群用药规范‌

1、妊娠期患者‌

(1)、基于动物研究数据及其作用机制，塞利尼索可能对胎儿造成伤害。

(2)、建议孕妇告知潜在风险，育龄女性在治疗期间及末次给药后1周内需采取有效避孕措施。

2、哺乳期患者‌

(1)、尚无塞利尼索在母乳中存在情况的数据。

(2)、考虑到潜在严重不良反应，建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。

3、老年患者‌

(1)、在202例接受治疗的RRMM患者中，49%年龄≥65岁，11%≥75岁。

(2)、与年轻患者相比，老年患者因不良反应停药率更高，严重不良反应发生率更高，致命不良反应也更高。

4、肝肾功能不全者‌

(1)、轻中度肝肾功能损伤患者无需调整剂量。

(2)、终末期肾病及中重度肝损伤患者的使用数据尚不明确。

5、生育能力影响‌

基于动物研究发现，塞利尼索可能损害女性和男性的生育能力，有生育需求者应提前咨询医师。

6、儿科患者‌

塞利尼索在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。